Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a szomatropin (hGH)
Pfizer Kft.
H01AC01
somatropinne (hGH)
7x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
2000-11-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-7678/01-7687/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004 november 30. Szám: 22857/41/2004. Előadó: dr. Mészáros G./HTM Módosította: Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (korszerűsítés, gyártóhely névm.) _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Genotropin Miniquick injekció 2. Tudnivalók a Genotropin Miniquick injekció alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Genotropin Miniquick injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Tárolás. GENOTROPIN 0,6 NE (0,2 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 1,2 NE (0,4 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 1,8 NE (0.6 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 2,4 NE (0,8 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 3.0 NE (1.0 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 3.6 NE (1.2 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 4,2 NE (1,4 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 4.8 NE (1.6 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 5,4 NE (1,8 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 6,0 NE (2,0 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ A Genotropin Miniquick-et a növekedési hormonpótló terápiában alkalmazzák. Az egyszer használatos fecskendőben egy port, valamint egy oldószert tartalmazó rekesz van. A port tartalmazó rekeszben van a hatóanyag, a szomatropin (rbe = rekombináns). Az "rbe" jelölés utal arra, hogy a gyógyszer nem emberi és nem is állati eredetű. A két rekesz tartalmának, a pornak és az oldószernek az elegyítésével készíthető el az injekció. A készítmény kiszerelései, hatóanyagai: tízféle erősségben kapható. 0,6 NE (0,2 mg), 1,2 NE (0,4 mg), 1,8 NE Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-2050/01, 5246/01-02,-7678/01,-7979/01,-7680/01,-7681/01,-7682/01,- 7683/01,-7684/01,-7685/01,-7686/01,-7687/01sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. február 1. Szám: 24 387/41/2004 Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (4.1; 4.2; 4.3; 4.4; 5.1; 6.1; 6.6;) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE GENOTROPIN 0,6 NE (0,2 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 1,2 NE (0,4 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 1,8 NE (0.6 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 2,4 NE (0,8 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 3.0 NE (1.0 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 3.6 NE (1.2 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 4,2 NE (1,4 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 4.8 NE (1.6 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 5,4 NE (1,8 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 6,0 NE (2,0 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ GENOTROPIN 16 NE (5,3 MG) PATRON INJEKCIÓHOZ GENOTROPIN 36 NE (12 MG) PATRON INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,6 NE (0,2 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes patrononként 1,2 NE (0,4 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes patrononként 1,8 NE (0,6 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes patrononként 2,4 NE (0,8 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes patrononként 3,0 NE (1,0 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes patrononként 3,6 NE (1,2 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes patrononként 4,2 NE (1,4 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes patrononként 4,8 NE (1,6 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes patrononként 5,4 NE (1,8 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes patrononként 6,0 NE (2,0 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes patrononként 16 NE (5,3 MG): 5,3 mg (=16NE) szomatropin (rekombináns DNS technológiával előállított szomatropin) patron injekciónként. 36 NE (12 MG): 12,0 mg (=36NE) szomatropin (rekombináns DNS technológiával előállított szomatropin) patron inj Olvassa el a teljes dokumentumot