GLÜKÓZ-1-FOSZFÁT FRESENIUS 1 mólos koncentrátum oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a glükóz-foszfát

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-kód:

B05XA29

INN (nemzetközi neve):

glucose phosphate

db csomag:

10x BIO-SET nélkül 10x BIO-SET-tel

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Terápiás csoport:

Vitamins

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-07128 / 01 - I - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLÜKÓZ-1-FOSZFÁT FRESENIUS 1 MÓLOS KONCENTRÁTUM OLDATOS
INFÚZIÓHOZ
D-glükóz-1-dinátrium-foszfát tetrahidrát
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glükóz-1-foszfát Fresenius és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glükóz-1-foszfát Fresenius alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Glükóz-1-foszfát Fresenius-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Glükóz-1-foszfát Fresenius-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLÜKÓZ-1-FOSZFÁT FRESENIUS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény tömény oldat, melyet megfelelő infúzióhoz keverve
(hígítva), foszfáthiány esetén, a
foszfát pótlására alkalmaznak a gyomor-bélrendszeren kívüli
(parenterális) táplálás keretében.
A foszfát rendkívül fontos szerepet játszik a sejten belül zajló
anyagcsere-folyamatokban. Nagyobb
mennyiségű tápoldat gyomor-bélrendszeren kívüli alkalmazása
megnöveli a foszfátszükségletet –
különösen, ha ez szénhidrát és aminosav oldatok vénán
keresztüli (intravén

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GLÜKÓZ-1-FOSZFÁT FRESENIUS 1 MÓLOS KONCENTRÁTUM OLDATOS
INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ampulla (10 ml) tartalmaz:
3,762 g D-glükóz-1-dinátrium-foszfát-tetrahidrát
Koncentráció:
D-glükóz-1-foszfát
10 mmol/10 ml
(megfelel: kb. 1,8 g/10 ml glükóznak)
Foszfát
10 mmol/10 ml
Na
+
20 mmol/10 ml
Ismert hatású segédanyag: 460 mg nátrium ampullánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz: tiszta, színtelen vagy
halványsárga színű, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Foszfáthiány, foszfát pótlása parenterális táplálás
keretében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
_Felnőtteknek a napi fenntartó adag _30-40 mmol foszfát. A klinikai
gyakorlatban ttkg-onként és
naponta általában 0,4 mmol foszfátot adagolnak. Parenterális
tápoldatok bevitelekor minden 4000 kJ
energiára (= kb. 1000 kcal) KIEGÉSZÍTÉSKÉNT mintegy 10 mmol
foszfátot számolnak.
_Az infúzió beadási sebessége: _a szokott módon kb. 10 mmol/óra.
Óránként 20 mmol (2 ampulla) mennyiségnél több nem adható.
_Újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek, gyermekek és serdülők_
Foszfáthiány esetén, kortól függően, az alábbi adagok
javallottak:
Koraszülöttek és újszülöttek
0,75-3 mmol/ttkg
Csecsemők és kisgyermekek
0,5-0,2 mmol/ttkg
Gyermekek és serdülők
0,2 mmol/ttkg
A parenterális táplálás feltételei mellett újszülötteknek,
csecsemőknek és kisgyermekeknek
ttkg-onként és naponta 1,5 mmol foszfátnak megfelelő fenntartó
dózis adható. A foszfátszükséglet az
életkor előrehaladtával csökken, és a 3. életévtől
ttkg-onként és naponta mintegy 1 mmol foszfát
adható.
Az alkalmazás időtartama
OGYÉI/31631/2020
2
Az alkalmazás időtartama a foszfáthiány mértékétől és/vagy a
parenterális táplálás időtartamától függ.
Az alkalmazás módja
Kizárólag intravénás, lassú infúzióban �