GLICLADA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gliklazid

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

gliclazide

db csomag:

60x 90x 120x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20515 / 01 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20515 / 02 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20515 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-20515 / 34 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-20515 / 35 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-20515 / 36 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; GLICLAZIDE-LUPIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-23346; GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22847

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-03-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLICLADA 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
GLICLADA 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclada és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclada szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Glicladát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Glicladát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gliclada vércukorszint-csökkentő gyógyszer (a szulfonilurea
csoportba tartozó, szájon át
alkalmazott antidiabetikum).
A Gliclada a cukorbetegség egy bizonyos formájában (2-es típusú
cukorbetegségben) szenvedő
felnőttek esetén alkalmazható, ha a diéta, a testedzés és a
testsúlycsökkentés önmagukban nem
bizonyultak elegendőnek a vércukor megfelelő szinten tartására.
2.
TUDNIVALÓK A GLICLADA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GLICLADÁT:
-
ha allergiás a gliklazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére vagy az
ugyanezen gyógyszercsoportba (szulfonilureák) tartozó más
gyógyszerekre, illetve egyéb,
hasonló gyógyszerekre

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gliclada 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Gliclada 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Gliclada 30_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ módosított hatóanyagleadású tabletta:_
_ _
_ _
30 mg gliklazidot tartalmaz módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
_Gliclada 60_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ módosított hatóanyagleadású tabletta:_
_ _
_ _
60 mg gliklazidot tartalmaz módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
_Gliclada 30_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ módosított hatóanyagleadású tabletta:_
_ _
_ _
73,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz módosított
hatóanyagleadású tablettánként.
_Gliclada 60_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ módosított hatóanyagleadású tabletta:_
_ _
_ _
93,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz módosított
hatóanyagleadású tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
_Gliclada 30_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ módosított hatóanyagleadású tabletta:_
_ _
_ _
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán enyhén
domború felületű, metszett élű tabletta
(magasság: 2,8-3,8 mm, hosszúság: 11 mm, szélesség: 5,5 mm).
_Gliclada 60_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ módosított hatóanyagleadású tabletta:_
_ _
_ _
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott, mindkét oldalán domború
tabletta (magasság: 3,5-4,9 mm, hosszúság: 13 mm).
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes mellitus kezelése
felnőttek esetében, ha a diétás
megszorítások, a testmozgás és testtömegcsökkentés önmagában
nem elegendő a vércukorszint
beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Gliclada módosított hatóanyagleadású tabletta napi adagja 30
mg-120 mg, naponta egyszer, a
reggeli elfogyasztásakor bevéve.
A napi 30 mg gliklazid módosított hatóanyagleadású