GLUCTAM 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gliklazid

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

gliclazide

db csomag:

30x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 60x buborékcsomagolásban (PVC//Al)

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-10108 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-10108 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; GLICLADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22298; GLICLAZIDE TEVA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23056; GLICLAZIDE STADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23128

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2010-08-12

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Gluctam 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
gliklazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gluctam 60 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gluctam 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gluctam 60 mg módosított hatóanyagleadású
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gluctam 60 mg módosított hatóanyagleadású
tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gluctam 60 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Gluctam 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta a
vércukorszintet csökkentő gyógyszer (a
szulfonilurea-csoportba tartozó orális antidiabetikum).
A Gluctam 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta a
cukorbetegség egy bizonyos formájában, (az
úgynevezett 2-es típusú cukorbetegségben) alkalmazható felnőttek
esetén, amikor a diéta, a
testmozgás és a testsúlycsökkentés hatása önmagában nem
bizonyult elegendőnek a vércukorszint
megfelelő szinten tartására.
2.
Tudnival�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gluctam 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg gliklazidot tartalmaz módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
71,36 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, hosszúkás, 15 mm hosszú és 7 mm széles tabletta, mindkét
oldalon bemetszéssel és „DIA 60”
jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
2-es típusú, nem inzulindependens diabetes mellitus kezelése
felnőttek esetében, amennyiben a
vércukorszint diétával, testmozgással és
testtömegcsökkentéssel nem tartható egyensúlyban.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A Gluctam 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta napi dózisa
½-2 tabletta, azaz 30-120 mg; ezt
naponta egyszer, a reggeli étkezés során kell bevenni, szájon át.
A tablettát javasolt összetörés vagy szétrágás nélkül
lenyelni.
Ha véletlenül kimaradt egy adag, annak pótlására a következő
napi dózist nem szabad megnövelni.
A dózist – hasonlóan a többi vércukorszint-csökkentő
hatóanyaghoz – egyedileg, az adott betegnél
megfigyelt terápiás hatás függvényében kell meghatározni
(vércukorszint, HbA
lc
).
Kezdő dózis
A javasolt kezdő dózis 30 mg naponta (fél tabletta Gluctam 60 mg
módosított hatóanyagleadású
tabletta). Ha a vércukorszintek megfelelők, ez a dózis fenntartó
kezelésként alkalmazható.
Ha a vércukorszint nem megfelelő, a dózis fokozatosan napi 60, 90
vagy 120 mg-ra növelhető.
Minden egyes dózismódosítás között legalább 1 hónapnak kell
eltelnie, kivéve azokat a
betegeket, akiknek a vércukorszintje nem csökkent 2 hetes kezelés
után sem. Ilyen esetekben a
dózis megnövelhető a második heti kezelés végén.
A javasolt maximális dózis 120 mg naponta.
Egy Gluctam 60 mg módosított hatóa