GOPTEN 4 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

trandolapril

Beszerezhető a:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-kód:

C09AA10

INN (nemzetközi neve):

trandolapril

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09301 / 03 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09301 / 04 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-04-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GOPTEN MITE KEMÉNY KAPSZULA
GOPTEN 2 MG KEMÉNY KAPSZULA
GOPTEN 4 MG KEMÉNY KAPSZULA
trandolapril
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gopten kemény kapszula (a továbbiakban:
Gopten) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gopten kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gopten kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Gopten kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GOPTEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gopten hatóanyaga, a trandolapril, mely az angiotenzin-konvertáló
enzimet gátló (ACE-gátló),
vérnyomáscsökkentő gyógyszercsalád tagja. Az erek tágítása
révén fejtik ki hatásukat, ami
megkönnyíti a szív számára a vér keringetését a testben.Ez
segít a vérnyomás csökkentésében.
A Gopten a következő betegségek esetén alkalmazható:
-
magasvérnyomás-betegség, melynek oka nem ismert (_esszenciális
hipertónia_)
-
szívinfarktus következtében meggyengült szívműködés (a szív
bal kamrájának működési
zavara).
2.
TUDNIVALÓK A GOPTEN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GOPTEN-T:

ha allergiás a trando

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GOPTEN MITE KEMÉNY KAPSZULA
GOPTEN 2 MG KEMÉNY KAPSZULA
GOPTEN 4 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Gopten Mite kemény kapszula_
0,5 mg trandolapril kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 56 mg laktóz tablettánként
_Gopten 2 mg kemény kapszula_
2 mg trandolapril kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 54,5 mg laktóz tablettánként
_Gopten 4 mg kemény kapszula_
4 mg trandolapril kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 109 mg laktóz tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Gopten Mite kemény kapszula: _
Alsó részén vörös, felső részén sárga színű,
átlátszatlan, 4-es méretű kemény zselatin kapszulába
töltött 100 mg töltettömegű, fehér színű granulátum.
_Gopten 2 mg kemény kapszula: _
Alsó és felső részén vörös színű, átlátszatlan, 4-es
méretű kemény zselatin kapszulába töltött 100 mg
töltettömegű, fehér színű granulátum.
_Gopten 4 mg kemény kapszula:_
Alsó részén vörös, felső részén vöröses-barna színű,
átlátszatlan, 2-es méretű kemény zselatin
kapszulába töltött 200 mg fehér vagy csaknem fehér granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia.
Myocardialis infarctus utáni balkamra-diszfunkció.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYÉI/43397/2023
OGYÉI/43398/2023
OGYÉI/43399/2023
2
ADAGOLÁS
_Felnőttek_
_Hypertonia_
Felnőtt, diuretikumot nem szedő, pangásos szívelégtelenségben
és vese-, illetve májelégtelenségben
nem szenvedő betegek kezdő adagja 0,5-1 mg, illetve legfeljebb 2 mg
trandolapril, napi egyszeri
adagban. A feketebőrű betegeknél általában 2 mg kezdő dózis
szükséges. A 0,5 mg dózis csak a
betegek kis részénél biztosít terápiás hatást.
Szükség esetén a napi adag fokozatosan, 1-4 hetes időközönként,
a beteg reakciója alapján legfeljebb
napi 4 mg-ig emelhet�