GUDIVIN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

posaconazol

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

J02AC04

INN (nemzetközi neve):

posaconazole

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23621 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Noxafil 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - EU/1/05/320; POSACONAZOL TEVA 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-23610; POZAKONAZOL MYLAN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-23611; POSACONAZOLE ALVOGEN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-23628; Posaconazole Accord 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - EU/1/19/1379

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-11-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
GUDIVIN 100 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pozakonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gudivin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gudivin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gudivint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gudivint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GUDIVIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gudivin egy pozakonazolnak nevezett hatóanyagot tartalmaz. Ez a
gyógyszer a gomba elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik. Számos különböző
gombafertőzés megelőzésére és kezelésére
alkalmazzák.
Ez a gyógyszer a fertőzést okozó gombák némely típusának
elpusztításával vagy szaporodásának
megállításával fejti ki a hatását.
A Gudivin az _Aspergillus_ családba tartozó gombák által okozott
gombafertőzések kezelésére
alkalmazható felnőtteknél.
A Gudivin a következő gombafertőzések kezelésére alkalmazható
felnőtteknél, valamint 40 kg-nál
nagyobb testtömegű, legalább 2 éves gyermekeknél és
serdü

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gudivin 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg pozakonazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Sárga bevonatú, kapszula formájú, körülbelül 17,5 mm hosszú
és 6,7 mm széles tabletta, egyik oldalán
„100P” mélynyomású jelzéssel ellátva, másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Gudivin a következő gombafertőzések kezelésére javallott
felnőtteknél (lásd 4.2 és 5.1 pont):
-
invazív aspergillosis.
A Gudivin a következő gombafertőzések kezelésére javallott 40
kg-nál nagyobb testtömegű, legalább
2 éves gyermekeknél és serdülőknél, valamint felnőtteknél
(lásd 4.2 és 5.1 pont):
-
invazív aspergillosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége
amfotericin B-re vagy
itrakonazolra rezisztens, illetve akik ezeket a gyógyszereket nem
tolerálják;
-
fusariosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége amfotericin
B-re rezisztens, illetve akik
az amfotericin B-t nem tolerálják;
-
chromoblastomycosis és mycetoma, olyan betegek esetében, akiknek a
betegsége itrakonazolra
rezisztens, illetve akik az itrakonazolt nem tolerálják;
-
coccidioidomycosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége
amfotericin B-re,
itrakonazolra vagy flukonazolra rezisztens, illetve akik ezeket a
gyógyszereket nem tolerálják;
Rezisztencia akkor állapítható meg, ha a terápiás dózisban
előzetesen legalább 7 napon át adott
hatásos antifungális kezelés mellett a fertőzés rosszabbodik,
vagy nem javul_._
A Gudivin javallott továbbá invazív gombafertőzések
megelőzésére 40 kg-nál nagyobb testtömegű,
legalább 2 éves gyermekeknek és serdülőknek, valamint
felnőtteknek (lásd 4.2 és 5.1 pont) a
következő esetekben:
-
olyan betegeknek, akik akut myeloid leukaemia (AML) vagy
myelodysplasiás szindróma
(MDS) miatt remisszió-indukció kemoter�