Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
enalapril; hydrochlorothiazide
Krka d.d.,
C09BA02
enalapril; hydrochlorothiazide
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05088 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05088 / 02 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05088 / 03 - V - TT - igen
Generikus
1996-06-06
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta enalapril-maleát/hidroklorotiazid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? Magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer. Az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta enalapril összetevője az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) működésének gátlásával értágulatot okoz, ami csökkenti a vérnyomást, és javítja a szívizom és egyéb szervek vér- és oxigénellátását, a hidroklorotiazid összetevő pedig a vízhajtók csoportjába tartozik. 2. Tudnivalók az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta szedése előtt Ne szedje az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablettát: ha allergiás az enalaprilra, hidroklorotiazidra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta 10 mg enalapril-maleátot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású s egédanyagok: 130,08 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Esszenciális hypertonia olyan esetei, mikor a kombinált kezelés indokolt. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az Enap-HL adagolását elsősorban az enalapril-maleát hatóanyaggal kapcsolatos tapasztalatok alapján kell megállapítani (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). Felnőttek Általában a fix kombinációjú készítmény adása kezdő terápiaként nem javasolt a szimptomatikus hypotonia, illetve vesefunkció-beszűkülés fellépésének lehetősége miatt. Adása akkor indokolt, ha a készítményben levő hatóanyagok aránya a beteg számára megfelelőnek bizonyult. Esszenciális hypertonia A javasolt adag naponta egyszer 1 db Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta. Előzetes diuretikus kezelés Az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta kezdő adagját követően tüneti hypotonia léphet fel; ez gyakoribb azon betegek esetében, akiknél az előzetes diuretikus-kezelés eredményeképpen volumen- vagy sódepléció alakult ki. A diuretikus-kezelést az Enap-HL 10 mg/12,5 mg tabletta megkezdése előtt 2-3 napig szüneteltetni kell. Ha ez nem lehetséges, az enalapril adását alacsony dózissal (5 mg vagy kevesebb) kell kezdeni. Vesekárosodásban szenvedő betegek Előfordulhat, hogy a tiazidok a beszűkült vesefunkciójú betegek számára nem a megfelelő diuretikumok és hatástalanok lehetnek, ha a kreatinin-clearance Olvassa el a teljes dokumentumot