ADRIBLASTINA PFS/RTU 50 mg injekció
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
24-03-2010
Termékjellemzők
(SPC)
24-03-2010
Aktív összetevők:
doxorubicin
Beszerezhető a:
Pfizer Kft.
ATC-kód:
L01DB01
INN (nemzetközi neve):
doxorubicin
Osztály:
ATT
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1995-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADRIBLASTINA PFS/RTU 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
doxorubicin-hidroklorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adriblastina és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adriblastina alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Adriblastina-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adriblastina-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADRIBLASTINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Adriblastina a citotoxikus hatású készítmények csoportjába
tartozik. Ez azt jelenti, hogy el tudja
pusztítani azokat a sejteket, melyek kóros mértékű szaporodása
és növekedése súlyos betegség
kialakulásához vezet.
Szükség esetén kezelőorvosa részletesebb felvilágosítást ad a
gyógyszerről.
Az Adriblastina a következő rosszindulatú daganatos megbetegedések
kezelésére alkalmazható:
·
emlődaganat,
·
tüdődaganat,
·
húgyhólyagdaganat,
·
pajzsmirigydaganat,
·
petefészek-daganat,
·
csont- és lágyrész eredetű rosszindulatú daganat,
·
nyirokszövet-daganat (Hodgkin- és non-Hodgkin-limfóma),
·
az idegrendszer rosszindulatú daganatos megbetegedése
(neuroblasztóma),
·
vesedaganat, főleg gyermekkorban (Wilms-tumor),
·
heveny fehérvérűség (leukémia).
2.
TUDNIVALÓK AZ ADRIB
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ADRIBLASTINA PFS/RTU 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg doxorubicin-hidroklorid milliliterenként.
10 mg doxorubicin-hidroklorid 5 ml-es injekciós üvegenként.
50 mg doxorubicin-hidroklorid 25 ml-es injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, piros színű, steril, szemmel látható részecskéktől
mentes, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mell-, tüdő-, hólyag-, pajzsmirigy-, petefészek carcinoma; csont
és lágyszövet sarcoma; Hodgkin- és
non-Hodgkin- lymphoma; neuroblastoma; Wilms-tumor; akut lymphoid- és
myeloid leukémia;
hólyagcarcinoma intravesicalis, profilaktikus (transurethralis
resectiót követő), valamint terápiás
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Intravénásan, intraartériásan és intravesicalisan alkalmazható
mono-, illetve kombinált terápiában.
_Intravénás alkalmazás _
-
_monoterápiában_ általában 60-90 mg/testfelület m
2
(egy adagban vagy 2-3 egymást követő napon 2,
ill. 3 részre osztva, vagy az első és nyolcadik napon), vagy 20 mg/
testfelület m
2
hetente
egyszer. Elsősorban gyermekgyógyászatban alkalmazható a 30
mg/testtömeg m
2
doxorubicin
három egymást követő napon át történő adagolása 4 hetenként
ismételve;
-
_kombinált terápiában _egyéb myelosuppressiv citosztatikumokkal, a
fokozott toxicitás veszélye
miatt az adag általában 30-40 mg/ testfelület m
2
3 hetenként;
A doxorubicin 3 hetenként egy adagban történő alkalmazása
kevésbé toxikus, míg a 3 napra elosztott
adagolás hatásosabbnak bizonyult a nagyobb toxicitás veszélye
mellett. Tapasztalatok szerint a hetenként
egy adagban (10-20mg/m
2
) történő alkalmazás ugyanolyan hatásos, de kevésbé
cardiotoxikus, mint a
3 hetenként történő adagolás.
_A doxorubicin összadagja nem haladhatja meg az 550 mg/m_
_2_
_-t._
_Általában az adag csökkentése_ szükséges előzetes kemo-, ill.
Olvassa el a teljes dokumentumot
