ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
26-11-2013
Termékjellemzők
(SPC)
26-11-2013
Aktív összetevők:
alendronsav
Beszerezhető a:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
M05BA04
INN (nemzetközi neve):
alendronic acid
db csomag:
4x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20438 / 01 - J - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20438 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: FOSAMAX 70 mg tabletta - OGYI-T-07572; SEDRON 70 mg filmtabletta - OGYI-T-09996; FORTIMAX tabletta - OGYI-T-10378; ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta - OGYI-T-10398; ALENDROMAX 70 mg tabletta - OGYI-T-10403; ALENDRONAT-RICHTER 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20081; TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta - OGYI-T-10612; MATEKIT 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20080; UTERITRIN 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20083; EPOLAR 70 mg tabletta - OGYI-T-20136; MASSIDRON 70 mg tabletta - OGYI-T-20168; ALENDIS 70 mg tabletta - OGYI-T-20241; FLADOR 70 mg tabletta - OGYI-T-20961
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2007-10-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALENDRONAT PLIVA 70 MG TABLETTA
alendronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alendronat Pliva tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alendronat Pliva tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alendronat Pliva tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alendronat Pliva tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALENDRONAT PLIVA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alendronat Pliva 70 mg tabletta a biszfoszfonátoknak nevezett, nem
hormontartalmú gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezeket a változó koron (klimax, menopauza)
túl lévő nőknél alkalmazzák a
csontritkulás megelőzésére, és a csontok újjáépülésének
elősegítésére. Ugyanakkor a csípőtáji és a
gerinctörések kockázatát is csökkenti.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALENDRONAT PLIVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALENDRONAT PLIVA TABLETTÁT
ha allergiás (túlérzékeny) az alendronsavra vagy az Alendronat
Pliva tabletta egyéb
összetevőjére.
ha problémái vannak a nyelőcsövével (özofágusz), mint például
nyelőcsőszűkület, különösen,
ha az annak alsó részén alakult ki (ún. akalázia).
ha a kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy alacsony a vére
kal
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Alendronat Pliva 70 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav (nátrium-alendronát-trihidrát formájában)
tablettánként.
Segédanyagok:142,64 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy törtfehér, ovális tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „AN 70” jelöléssel, a másikon
Arrow logó dombornyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése.
Az alendronát csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések
kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra.
Az ajánlott adagolás hetente egy 70 mg-os tabletta.
A biszfoszfonát-kezelés optimális időtartamát osteoporosis
esetén nem állapították meg. A folyamatos
kezelés szükségességét az egyes betegeknél az alendronát
előnyeinek és potenciális kockázatainak
alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni,
különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó
alkalmazás után.
_Az alendronát megfelelő felszívódása érdekében_
Az Alendronat Pliva 70 mg tablettát kizárólag csapvízzel kell
bevenni legalább 30 perccel az első étel,
ital fogyasztása vagy más gyógyszer bevétele előtt. Egyéb italok
(beleértve az ásványvizet is),
élelmiszer és bizonyos gyógyszerek valószínűleg csökkentik az
alendronát felszívódását (lásd
4.5 pont).
_A gyomorba jutás elősegítésének érdekében, és ezáltal a
lokális és oesophagealis _
_irritáció/mellékhatások lehetőségének csökkentése
érdekében (lásd 4.4 pont)_
Az Alendronat Pliva 70 mg tablettát a reggeli felkeléskor,
kizárólag egy teli pohár vízzel
(legalább 200 ml) szabad bevenni.
Kizárólag egészben szabad lenyelni az Alendronat Pliva 70 mg
tablettát. A szájüreg és a
garatnyálkahártya kifekélyesedésének veszélye miatt a tablettát
nem szabad darabokra törni,
szétrágni vagy
Olvassa el a teljes dokumentumot
