AROMASIN 25 mg bevont tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
27-04-2019
Termékjellemzők
(SPC)
21-05-2022
Aktív összetevők:
kerületben
Beszerezhető a:
Pfizer Kft.
ATC-kód:
L02BG06
INN (nemzetközi neve):
exemestane
db csomag:
30x buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07356 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
2000-04-11
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AROMASIN 25 MG BEVONT TABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aromasin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aromasin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aromasin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Aromasin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AROMASIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszere az Aromasin. Az Aromasin az ún. aromatázgátlók
csoportjába tartozó gyógyszer.
Ezek a gyógyszerek gátolják az aromatáz nevű enzimet, amely
szükséges a női nemi hormonok, az
ösztrogének képződéséhez a szervezetben, különösen az utolsó
menstruációt követő időszak
(menopauza) utáni állapotban (azaz a posztmenopauzában) lévő
nőkben. A szervezet ösztrogén-
szintjének csökkentése a hormonfüggő emlődaganat kezelésének
egyik módja.
Az Aromasin-t a posztmenopauzában lévő nők korai stádiumú,
hormonfüggő emlődaganatának
kezelésére alkalmazzák, miután a tamoxifen hatóanyagú
gyógyszerrel történő két-három éves kezelés
befejeződött.
Az Aromasin-t alkalmazzák a posztmenopauzában lévő n
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
AROMASIN 25 MG BEVONT TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg exemesztán bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
30,2 mg szacharóz és 0,003 mg metil-parahidroxibenzoát bevont
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta: kerek, mindkét oldalán domború felületű, csaknem
fehér színű, bevont, egyik oldalán
„7663” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Posztmenopauzális nők ösztrogén receptor pozitív, korai invazív
emlőcarcinomájának adjuváns
kezelésére javasolt, kezdeti 2-3 éves adjuváns tamoxifen-kezelés
után.
_Előrehaladott emlőcarcinoma kezelésére_ természetes vagy
indukált posztmenopauzában, ha a beteg
állapota antiösztrogén terápiát követően romlott.
A hatásosságot nem igazolták ösztrogén receptor negatív
emlőcarcinoma esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Alkalmazása felnőtt és időskorú betegeknél
Ajánlott dózis naponta egyszer 25 mg étkezés után.
A korai stádiumban lévő emlőcarcinomában szenvedő betegek
Aromasin-nal történő kezelését
mindaddig folytatni kell, amíg az összesen ötéves adjuváns
hormonkezelés (tamoxifen, azt követően
Aromasin) be nem fejeződik, vagy amíg tumorrecidiva ki nem alakul.
Előrehaladott emlőcarcinomában az Aromasin-kezelést addig kell
folytatni, amíg a tumor
progressziója nyilvánvalóvá nem válik.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincs
szükség dózismódosításra (lásd 5.2
pont).
Gyermekek és serdülők:
Gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén, premenopauzában lévő nőknél, terhes
vagy szoptató nőknél.
OGYÉI/49288/2021
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Aromasin nem adható a premenopauza endokrin
Olvassa el a teljes dokumentumot
