BLEOMYCIN-TEVA 15 Egység por oldatos injekcióhoz
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
19-03-2014
Termékjellemzők
(SPC)
19-03-2014
Aktív összetevők:
a bleomycin
Beszerezhető a:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
L01DC01
INN (nemzetközi neve):
bleomycin
db csomag:
1x 10x
Osztály:
TK
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08376 / 01 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08376 / 02 - I - TK - igen
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2002-03-07
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BLEOMYCIN-TEVA 15 EGYSÉG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
BLEOMICIN-SZULFÁT
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bleomycin-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bleomycin-Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bleomycin-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bleomycin-Teva-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BLEOMYCIN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A bleomicin az ún. citosztatikus (sejtosztódásgátló) hatású
antibiotikumok (daganatellenes) szerek
családjába tartozó vegyület, amely a sejtek szaporodását
gátolja. Az ép sejtek a daganatsejteknél
kevésbé érzékenyek bleomicin hatásaira. Ennek megfelelően, a
kezelés során a daganatsejtek
elpusztulnak, az ép sejtek viszont túlélik a bleomicin hatásait.
Ezt a gyógyszert (rendszerint egyéb daganatellenes szerekkel
és/vagy sugárkezeléssel együtt)
•
a fej és a nyak, a bőr, a tüdő, a nyelőcső, a méhnyak, a
szeméremtest, a hímvessző (pénisz),
•
a pajzsmirigy, stb. területén kialakult daganatos betegség bizonyos
típusai,
•
a nyirokszervek daganatos folyamatai (pl. Hodgkin-kór és non-Hodgkin
limfómák),
valamint
•
a heredaganat kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A BLEOMYCIN-TEVA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A BLEOMYCIN-TEVA, HA
ha allergiás (túlérzékeny) a bleomicinre
súlyos tüdőbetegség vagy a tüdő keringésének rendellenessége
áll fenn,
heveny v
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BLEOMYCIN-TEVA 15 EGYSÉG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 000 NE = 15 E bleomicin-szulfát üvegenként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz: kb. 15 mg fehér, steril, liofilizált
pogácsa.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Rosszindulatú daganatos betegségek kombinált, szisztémás
kemoterápiája:
–
A következő területek pikkelysejtes carcinomája: fej- és nyak,
bőr, tüdő, nyelőcső, méhnyak,
vulva és penis.
–
Csírasejtes daganatok: testicularis (seminoma, non-seminoma),
ovariális, mediastinális.
–
Hodgkin- és non-Hodgkin malignus lymphomák.
–
Anaplastikus pajzsmirigy carcinoma.
A bleomicin a kombinált kemoterápiás kezelés része, mely a
betegség stádiumától függően a
gyógyító- vagy tüneti kezelés része.
Rosszindulatú daganatok intraarteriális kemoterápiája:
–
A fej- és nyaki régió pikkelysejtes daganatai
A bleomicin a kombinált regionális kemoterápia része azon
inoperábilis tumorok esetében, melyeket
előzetesen sugárkezeltek.
_A pleurális- és pericardiális üregek beöblítése malignus
folyadékgyülemek kezelése céljából – _
_pleurodesis, pericardodesis:_
A bleomycin a tüneti kezelés része azon, szubjektív tüneteket
okozó malignus folyadékgyülemek
esetében, melyek szisztémás kemoterápiával nem befolyásolhatók.
Az indikáció független az
elsődleges tumor szövettani típusától. A pleurodesis és
pericardodesis leggyakrabban a következő
esetekben indokolt:
–
Emlődaganat.
–
Tüdődaganat.
–
Malignus Hodgkin- és non-Hodgkin lymphomák.
–
Petefészek daganat.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Alkalmazásához és a megfelelő adag meghatározásához
elengedhetetlen a vonatkozó szakirodalom
ismerete. Az egyszeri adagokat és az adagolás időközét az
alkalmazási területtől és a kezelt betegség
természetétől, valamint a beteg életkorától és általános
állapotától függően kell meghatározni.
A bleomicin beadása
Olvassa el a teljes dokumentumot
