BUDESONIDE TEVA 0,5 mg/2 ml szuszpenzió porlasztásra
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
12-12-2012
Termékjellemzők
(SPC)
12-12-2012
Aktív összetevők:
budezonid
Beszerezhető a:
TEVA Magyarország zrt.
ATC-kód:
R03BA02
INN (nemzetközi neve):
budesonid of
db csomag:
5x ampulla 15x ampulla 30x ampulla 60x ampulla
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
5x ampulla OGYI-T-21845 / 01; 15x ampulla OGYI-T-21845 / 02; 30x ampulla OGYI-T-21845 / 03; 60x ampulla OGYI-T-21845 / 04
Engedélyezési státusz:
Hybrid
Engedély dátuma:
2011-09-23
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BUDESONIDE TEVA 0,5 MG/2 ML SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA
budezonid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Budesonide Teva szuszpenzió
porlasztásra és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítmény
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra
készítményt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUDESONIDE TEVA SZUSZPENZIÓ
PORLASZTÁSRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Budesonide Teva 0,5 mg/2 ml szuszpenzió
porlasztásra.
A budezonid a glükokortikoszteroidoknak nevezett gyógyszercsaládba
tartozik.
A Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítményt asztma
kezelésére használják. Az asztma
olyan betegség, amely nehézzé teszi a lélegzést.
A BUDESONIDE TEVA 0,5 MG/2 ML SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA NEM ALKALMAS
A HIRTELEN JELENTKEZŐ
LÉGZÉSI NEHÉZSÉGEK KEZELÉSÉRE, BELEÉRTVE AZ AKUT ASZTMÁS
ROHAMOKAT IS.
2.
TUDNIVALÓK A BUDESONIDE TEVA SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA
KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BUDESONIDE TEVA SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA
KÉSZÍTMÉN
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Budesonide Teva 0,5 mg/2 ml szuszpenzió porlasztásra
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg budezonid (0,25 mg/ml) 2 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió porlasztásra.
Fehér vagy törtfehér színű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítmény felnőttek,
serdülők és csecsemők, illetve
gyermekek (6 hónap-12 év) kezelésére javallott.
Asthma bronchiale
A Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítmény asthma
bronchiale kezelésére javallott olyan
betegeknél, akiknél a pumpás adagoló vagy a száraz por inhalátor
alkalmazása hatástalan, vagy nem
megfelelő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Gyermekpopuláció_
A Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítmény
biztonságosságát és hatásosságát hat
hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében nem igazolták.
A Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítménynek hat
hónaposnál fiatalabb csecsemők
esetében a javallatban nincs releváns alkalmazása.
_Az alkalmazás módja_
Kizárólag inhalálással történő alkalmazásra.
A gyógyszerkészítmény kezelése, illetve alkalmazása előzetes
óvatossági intézkedések mellett
történhet.
A BUDESONIDE TEVA SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA KÉSZÍTMÉNY
INHALÁCIÓS ALKALMAZÁSRA SZOLGÁL.
RÉSZLEGESEN FELHASZNÁLT, FELNYITOTT VAGY SÉRÜLT AMPULLA NEM
ALKALMAZHATÓ.
A Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítmény használata
alkalmas porlasztóval történhet,
amelyet úgy terveztek meg, hogy megfelelő méretű porlasztott
részecskéket bocsásson ki ahhoz, a
cseppek a tüdőbe jussanak. Ezekre DV(50) < 3 mikrométer és DV(90)
< 6 mikrométer jellemző.
OGYI/10490/2012
OGYI/24602/2011
2
A KEZELÉS MEGKEZDÉSE
A kezelés megkezdése során, súlyos asthmás periódusokban, és
amíg az orális glükokortikoidok
dózisának csökkentése vagy elhagyása zajlik, a Bude
Olvassa el a teljes dokumentumot
