Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
irinotecan
Pfizer Kft.
L01XX19
irinotecan
1x2 ml 5x5 ml 1x5 ml 1x15 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 2 ml PP tartályban - (injekciós) - OGYI-T-06097 / 01 - I - TT - igen; 5 X 5 ml PP tartályban - (injekciós) - OGYI-T-06097 / 03 - I - TT - igen; 1 X 5 ml PP tartályban - (injekciós) - OGYI-T-06097 / 02 - I - TT - igen; 1 X 15 ml PP tartályban - (injekciós) - OGYI-T-06097 / 04 - I - TT - igen; 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06097 / 06 - I - TT - igen; 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06097 / 07 - I - TT - igen
Önálló teljes
1998-02-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA CAMPTO CS 20_ _MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ irinotekán-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Campto CS és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Campto CS alkalmazása előtt 3_._ Hogyan kell alkalmazni a Campto CS-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Campto CS-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAMPTO CS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Campto CS a citosztatikumoknak (daganatellenes gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Campto CS alkalmazható önmagában vagy egyéb daganatellenes gyógyszerekkel együtt adva. A Campto CS előrehaladott rosszindulatú vastagbél- vagy végbéldaganat kezelésére alkalmazható. Ha további információra van szüksége az állapotát illetően, kérdezze meg kezelőorvosát. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. TUDNIVALÓK A CAMPTO CS ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZZÁK ÖNNÉL A CAMPTO CS-T: ha allergiás az irinotekán-hidrokloridra vagy a Campto CS (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha tartós, gyulladásos bélbetegsége és/vagy bélelzáró Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE CAMPTO CS 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrát (amely megfelel 17,33 mg irinotekánnak) milliliterenként. 40 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrát 2 ml-es üvegenként. 100 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrát 5 ml-es üvegenként. 300 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrát 15 ml-es üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: A Campto CS 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 45 mg szorbitot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Színtelen vagy halványsárga színű, tiszta, részecskéktől mentes, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Előrehaladott colorectalis carcinoma kezelése: előzetes kemoterápiás kezelésben nem részesült betegeknél 5-fluorouracillal és folinsavval kombinációban. előzetes, az elfogadott 5-fluorouracil tartalmú kezelésre nem reagáló betegeknél monoter- ápiában. Az irinotekán cetuximabbal kombinációban alkalmazva epidermális növekedési faktor receptort (_epidermal growth factor receptor, _EGFR) expresszáló, KRAS vad típusú metasztázist adó colorectalis carcinoma kezelésére szolgál abban az esetben, ha a beteg metasztatizáló daganat miatt előzetes kezelésben nem részesült, vagy ha az irinotekánt is tartalmazó citotoxikus kezelés sikertelennek bizonyult (lásd 5.1 pont). Az irinotekán 5-fluorouracillal (5-FU), folinsavval (FA) és bevacizumabbal kombinálva metasztatikus colon- vagy rectumcarcinomában szenvedő betegek elsővonalbeli kezelésére javallott. Az irinotekán kapecitabinnel, vagy kapecitabinnel és bevacizumabbal kombinálva metasztatikus colorectalis carcinomában szenvedő betegek elsővonalbeli kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kizárólag felnőtteknek adható. Az alkalmazás módja A Campto CS infúziót perifériás vagy centrális vénába kell adni. Ada Olvassa el a teljes dokumentumot