UROXAL 5 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
28-07-2023
Termékjellemzők
(SPC)
28-07-2023
Aktív összetevők:
Oxybutynin
Beszerezhető a:
Viatris Ltd.
ATC-kód:
G04BD04
INN (nemzetközi neve):
Oxybutynin
db csomag:
1x porampulla +1 oldószeres fecskendő
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06010 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/Alu - OGYI-T-06010 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DITROPAN tabletta - OGYI-T-01559
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1997-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
UROXAL 5 MG TABLETTA
oxibutinin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Uroxal 5 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Uroxal 5 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Uroxal 5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Uroxal 5 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UROXAL 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Uroxal 5 mg tabletta a húgyúti görcsoldók csoportjába
tartozik. Hatóanyaga az oxibutinin-
hidroklorid úgynevezett antikolinerg típusú, közvetlen
simaizom-lazító hatású gyógyszer, amely
csökkenti a hólyagizomzat összehúzódásainak mértékét és
gyakoriságát, valamint a hólyagon belüli
nyomást, továbbá növeli a húgyhólyag kapacitását.
Az Uroxal 5 mg tabletta elsődlegesen kialakuló vagy különböző
idegrendszeri betegségekhez
másodlagosan társuló fokozott hólyagműködés következtében
fellépő, hólyagizomzattal összefüggő
viz
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Uroxal 5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg oxibutinin-hidrokloridot tartalmaz (megfelel 4,54 mg
oxibutininnek) tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 153,3 mg vízmentes laktóz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású bemetszéssel ellátott
tabletta. Törési felülete fehér színű. Átmérője 8 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hiperaktív hólyagműködéssel összefüggő vizeletinkontinencia,
sürgősségi inkontinencia és
pollakisuria, amelynek oka lehet neurogén hólyagkárosodás
(detrusor-hyperreflexia) például sclerosis
multiplex vagy spina bifida esetében, vagy idiopathiás
detrusor-instabilitás (motoros sürgősségi
inkontinencia).
Alkalmazása hasznos hólyag- vagy prosztataműtét, valamint az
ezeket esetleg kísérő
húgyhólyaghurut/-gyulladás után fellépő hólyag-hiperaktivitás
csökkentésében is.
_Gyermekek és serdülők_
Az oxibutinin-hidroklorid javallatai 5 éven felüli gyermekek és
serdülők esetében:
-
Idiopathiás hólyag-hiperaktivitás vagy neurogén hólyagkárosodás
(detrusor-hiperaktivitás) miatt
fennálló hiperaktív hólyagműködésre visszavezethető
vizeletinkontinencia, sürgősségi
inkontinencia és pollakisuria.
-
Detrusor-hiperaktivitáshoz társuló enuresis nocturna esetén
nemgyógyszeres kezelés mellett,
amikor más kezelések nem voltak eredményesek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_
Szokásos adagja naponta 2-szer vagy 3-szor 5 mg. Ez emelhető naponta
4-szer 5 mg maximális adagig
a megfelelő klinikai válasz kiváltására, amennyiben a beteg
tolerálja a mellékhatásokat.
_Idősek:_
Időskorúaknál a készítmény felezési ideje hosszabb, ezért a
naponta 2-szer 2,5 mg-os adag
valószínűleg elegendő, különösen törékeny testfelépítésű
betegek eset
Olvassa el a teljes dokumentumot
