NYKOB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató (PIL)

27-03-2015

Termékjellemzők (SPC)

27-03-2015

Aktív összetevők:

olanzapin

Beszerezhető a:

Alvogen IPCo S.ar.l.

ATC-kód:

N05AH03

INN (nemzetközi neve):

olanzapine

db csomag:

1x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Al) 5x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Al) 6x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Al)

Osztály:

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21300 / 38 - Sz - TT - igen; 35 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21300 / 39 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21300 / 40 - Sz - TT - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21300 / 41 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa Velotab 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/99/125; OLANZAPIN ACTAVIS 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20496; OLANZAPIN ORION 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21073; BLOONIS 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21412; Olanzapin Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/427; Zalasta 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/415; OLANZAPINE EGIS 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21687; OLANZAPIN BLUEFISH 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21763; PARNASSAN 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21042; Olazax Disperzi 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/592; OLANZAPINE JENSON 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22193; Olanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark Europe 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/588

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-05-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NYKOB 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
NYKOB 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
NYKOB 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
NYKOB 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik_. _Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nykob szájban diszpergálódó tabletta
(továbbiakban: Nykob) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nykob szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nykobot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nykobot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyén információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NYKOB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nykob olanzapin hatóanyagot tartalmaz A Nykob az ún.
antipszichotikumok csoportjához tartozik
és a következő betegségek kezelésére használatos:
-
Skizofrénia amely hallási, látási vagy egyéb érzékszervi
érzékcsalódásokkal, tévhitekkel,
szokatlanul gyanakvó viselkedéssel és zárkózottsággal jár. Az
ilyen betegségben szenvedő
emberek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok lehetnek.
-
Középsúlyos és súlyos mániás epizód, amely izgatottsággal
vagy szélsőséges jókedvvel
(eufóriával) jár.
Kimutatták, hogy a Nykob

Olvassa el a teljes dokumentumot

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NYKOB 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
NYKOB 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
NYKOB 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
NYKOB 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 MG
5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 57,6 mg laktóz-monohidrát szájban
diszpergálódó tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
10 MG
10 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 115,1 mg laktóz-monohidrát szájban
diszpergálódó tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
15 MG
15 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 172,7 mg laktóz-monohidrát szájban
diszpergálódó tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
20 MG
20 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 230,3 mg laktóz-monohidrát szájban
diszpergálódó tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
5 MG:
SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
Kerek, mindkét oldalán domború, sárga, 6,0 mm

0,1 mm átmérőjű, 2,6 mm

0,2 mm vastagságú
tabletta.
10 MG:
SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
Kerek, mindkét oldalán lapos, sárga, 8,2

0,1 mm átmérőjű, 2,4 mm

0,2 mm vastagságú tabletta.
15 MG:
SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
Kerek, mindkét oldalán domború, sárga, 10,0 mm

0,1 mm átmérőjű, 3,1 mm

0,2 mm vastagságú
tabletta.
20 MG:
SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
Kerek, mindkét oldalán lapos, sárga, 11,2

0,1 mm átmérőjű, 2,7 mm

0,2 mm vastagságú tabletta.
OGYI/16403/2014
OGYI/16404/2014
OGYI/16409/2014
OGYI/16410/2014
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javasolt.
A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan
fenntartja a klinikai javul�

Olvassa el a teljes dokumentumot