CELEBREX 100 mg kemény kapszula
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
11-05-2021
Termékjellemzők
(SPC)
28-05-2022
Aktív összetevők:
celekoxib
Beszerezhető a:
Upjohn EESV
ATC-kód:
M01AH01
INN (nemzetközi neve):
celecoxib
db csomag:
10x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 10x
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC7.5//Alu, clear) - OGYI-T-07288 / 19 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC7.5//Alu, opaque) - OGYI-T-07288 / 20 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC10//Alu, clear) - OGYI-T-07288 / 21 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC10//Alu, opaque) - OGYI-T-07288 / 22 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Alu, clear) - OGYI-T-07288 / 23 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Alu, opaque) - OGYI-T-07288 / 24 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC7.5//Alu, clear) - OGYI-T-07288 / 25 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC7.5//Alu, opaque) - OGYI-T-07288 / 26 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC10//Alu, clear) - OGYI-T-07288 / 27 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC10//Alu, opaque) - OGYI-T-07288 / 28 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Alu, clear) - OGYI-T-07288 / 29 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Alu, opaque) - OGYI-T-07288 / 30 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC7.5//Alu, clear) - OGYI-T-07288 / 31 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC7.5//Alu, opaque) - OGYI-T-07288 / 32 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC10//Alu, clear) - OGYI-T-07288 / 33 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC10//Alu, opaque) - OGYI-T-07288 / 34 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Alu, clear) - OGYI-T-07288 / 35 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Alu, opaque) - OGYI-T-07288 / 36 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ACLEXA 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22585
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
2006-04-06
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Celebrex 100 mg kemény kapszula
Celebrex 200 mg kemény kapszula
celekoxib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Celebrex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Celebrex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Celebrex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Celebrex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Celebrex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Celebrex az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek
(NSAID-ok) csoportjába, annak
is egy specifikus alcsoportjába, a szelektív ciklooxigenáz-2
(COX-2) gátlók közé tartozik.
Szervezetünk úgynevezett prosztaglandinokat termel, amely
vegyületek fájdalmat és gyulladást
okozhatnak. Bizonyos betegségekben, mint a reumás ízületi
gyulladás és ízületi gyulladások esetén, a
szervezetében fokozódik bizonyos prosztaglandinok termelődése. A
Celebrex úgy hat, hogy csökkenti
ezen prosztaglandinok termelődését, és ezáltal enyhíti a
fájdalmat és a gyulladás mértékét.
A készítmény reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz),
ízületi gyulladások (oszteoartr
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Celebrex 100 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg celekoxibot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok: 149,7 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz kapszulánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula (kapszula).
2-es méretű, átlátszatlan, fehér vagy csaknem fehér kemény
kapszulák kék sávval és a sávban fehér
„7767” jelöléssel a felső részükön, kék sávval és a
sávban fehér „100” jelöléssel az alsó részükön,
melyek kb. 270 mg töltettömegű fehér port tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Celebrex osteoarthrosis (OA), rheumatoid arthritis (RA) illetve
spondylitis ankylopoetica (SA)
tüneti kezelésére javallott felnőtteknél.
Szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátló minden egyes beteg
esetében a teljes körű kockázat
mérlegelése alapján írható fel (lásd 4.3, 4.4 pontok).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Mivel a celekoxib cardiovascularis (CV) kockázata a dózissal és az
expozíció időtartamával
fokozódhat, a lehető legrövidebb ideig a legkisebb hatékony napi
adagot kell alkalmazni. A tünetek
enyhítésének szükségességét és a beteg kezelésre adott
válaszát rendszeres időközönként újra kell
értékelni, különösen osteoarthrosisban szenvedő betegek
esetében (lásd 4.3, 4.4, 4.8 és 5.1 pontok).
_Osteoarthrosis_
Szokásos javasolt napi adagja 200 mg naponta egyszer vagy két
részletben bevéve. Néhány betegnél
amennyiben a tünetek nem kielégítő módon enyhülnek, a naponta
kétszer adott 200 mg-os emelt adag
növelheti a hatékonyságot. Amennyiben 2 hét után a kezelésből
további előny nem származik, más
terápiás lehetőségeket kell megfontolni.
_Rheumatoid arthritis_
Javasolt napi kezdő adagja 200 mg két részletben bevéve. Az adag,
amennyiben szükséges, később
napi kétszer 200 mg-ra növelhető. Amennyiben 2 hét után a
kezelés
Olvassa el a teljes dokumentumot
