CLADOSTAD 100 mg kemény kapszula
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
16-10-2014
Termékjellemzők
(SPC)
16-10-2014
Aktív összetevők:
itrakonazol
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
J02AC02
INN (nemzetközi neve):
itraconazole
db csomag:
4x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10602 / 01 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10602 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10602 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ORUNGAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-02172; ITRACONAZOL-RATIOPHARM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10600; OMICRAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10601; ITRACONAZOL MEDICO UNO 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-21505
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2005-12-08
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLADOSTAD 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
itrakonazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cladostad és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cladostad szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cladostad-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Cladostad-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLADOSTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cladostad kapszula itrakonazolt tartalmaz hatóanyagként. A
Cladostad a gombaellenes gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Cladostad-ot a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák. Az
alábbi fertőzések kezelésére
alkalmazható:
A száj és a hüvely gombás fertőzései
A bőr fertőzései
A köröm fertőzései
2.
TUDNIVALÓK A CLADOSTAD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CLADOSTAD-OT
ha allergiás (túlérzékeny) az itrakonazolra vagy a Cladostad
egyéb összetevőjére (lásd 6. pont
„További információk” ennek a tájékoztatónak a végén)
ha terhes vagy terhes lehet, kivéve, ha kezelőorvosa kifejezetten
előírta Önnek (lásd „Terhesség
és szoptatás” pont)
ha szívelégtelenségben szenved, vagy korábban volt már
szívelégtelensége
ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
–
terfen
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Cladostad 100 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg itrakonazol kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Hosszúkás, vörös, nem átlátszó, kemény zselatin kapszula (0
méretű).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az itrakonazol a következő, a kezelésre feltételezhetően
érzékeny gombás fertőzések esetén javasolt:
Vulvovaginalis candidiasis, Oralis candidiasis, Pityriasis versicolor,
Dermatomycosis,
(sarjadzógombák és dermatofitonok okozta) Onychomycosis.
Figyelembe kell venni a gombaellenes szerek megfelelő használatára
vonatkozó hivatalos ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Cladostad 100 mg kapszula per os használandó.
A kapszulát közvetlenül étkezés után kell bevenni.
A kapszulát egészben kell bevenni.
_Felnőttek:_
_Vulvovaginalis candidiasis._
200 mg reggel és 200 mg este egy napig.
_Oralis candidiasis:_
Két héten át 100 mg naponta egyszer.
_Pityriasis versicolor_:
Egy héten át 200 mg naponta egyszer.
_Tinea corporis/cruris:_
Két héten át 100 mg naponta egyszer.
_Tinea pedis/manus:_
Négy héten át 100 mg naponta kétszer.
_Onychomycosis:_
Lökésterápia:
Lábujjköröm egyidejűleg fertőzött kézujjkörömmel vagy
anélkül:
7 napig 200 mg naponta kétszer, melyet 3 hetes szünet követ,
összesen három alkalommal.
OGYI/33150/2014
2
Kézujjköröm:
7 napig 200 mg naponta kétszer, melyet 3 hetes szünet követ,
összesen két alkalommal.
vagy:
három hónapon át naponta egyszer 200 mg.
Bőrfertőzések esetén az optimális klinikai hatás 1-4 héttel,
körömfertőzések esetén 6-9 héttel a kezelés
befejezését követően jön létre. Ez azért alakul így, mert az
itrakonazol eliminációja a bőrből és a
körömből lassúbb, mint a plazmából.
_Gyermekek:_
Mivel az itrakonazol (belsőleges oldat) gyermekgyógyászati
betegeken történő alkalmazásával
kapcsolatban korlátozottan állnak re
Olvassa el a teljes dokumentumot
