CLINDAMYCIN KABI 150 mg/ml oldatos injekció / koncentrátum oldatos infúzióhoz
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
26-10-2021
Termékjellemzők
(SPC)
26-10-2021
Aktív összetevők:
clindamycin
Beszerezhető a:
Fresenius Kabi Hungary Kft.
ATC-kód:
J01FF01
INN (nemzetközi neve):
clindamycin
db csomag:
5x2ml 10x2 ml 5x4ml 10x4 ml
Osztály:
TK
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - üveg - OGYI-T-20610 / 01 - I - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - üveg - OGYI-T-20610 / 02 - I - TK - igen; 5 X 4 ml ampulla - üveg - OGYI-T-20610 / 03 - I - TK - igen; 10 X 4 ml ampulla - üveg - OGYI-T-20610 / 04 - I - TK - igen
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2008-08-01
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Clindamycin Kabi 150 mg/ml oldatos injekció / koncentrátum oldatos
infúzióhoz
klindamicin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót,
mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clindamycin Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clindamycin Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clindamycin Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clindamycin Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clindamycin Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Clindamycin Kabi hatóanyaga a klindamicin (foszfát formájában).
A klindamicin antibiotikum.
A Clindamycin Kabi-t a klindamicinre érzékeny kórokozók által
okozott súlyos fertőzések kezelésére
használják. Aerob kórokozók által okozott fertőzések esetén a
klindamicin alternatív kezelésként
használható abban az esetben, ha más antibakteriális szerek nem
hatásosak vagy ellenjavalltak (pl.
penicillin allergia esetén). Anaerob kórokozók által okozott
fertőzések esetén a klindamicinnel végzett
kezelés első választási lehetőség lehet.
A Clindamycin Kabi-t az alábbi betegségek kezelésére használják:
-
csont- és ízületi fertőzések
-
orrmelléküregek krónikus fertőzése
-
alsó légúti fertőzések
-
hasi fertőzések (hashárty
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clindamycin Kabi 150 mg/ml oldatos injekció / koncentrátum oldatos
infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg klindamicint tartalmaz (foszfát formájában)
milliliterenként.
300 mg klindamicint tartalmaz 2 ml oldatot tartalmazó ampullánként.
600 mg klindamicint tartalmaz 4 ml oldatot tartalmazó ampullánként.
900 mg klindamicint tartalmaz 6 ml oldatot tartalmazó ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Ez a gyógyszer 9 mg benzil-alkoholt és 8,5 mg nátriumot tartalmaz
milliliterenként. Ez a
nátriummennyiség felnőttek esetében a WHO által javasolt napi
maximális 2 g nátriumbevitel 0,43%-
ának felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció / koncentrátum oldatos infúzióhoz
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Clindamycin Kabi az alább felsorolt, a klindamicinre érzékeny
mikroorganizmusok által okozott
súlyos fertőzések kezelésére javallott (lásd 5.1 pont). Aerob
fertőzések esetén a klindamicin alternatív
kezelésként használható abban az esetben, ha más antibakteriális
szerek nem hatásosak vagy
ellenjavalltak (például penicillin allergia esetén). Anaerob
kórokozók által okozott fertőzések esetén a
klindamicinnel végzett kezelés első választási lehetőség lehet.
-
Staphylococcusok által okozott csont- és ízületi fertőzések, pl.
osteomyelitis és szeptikus arthritis.
-
Anaerob mikroorganizmusok által okozott krónikus sinusitis.
-
Alsó légúti fertőzések, például:
aspirációs pneumonia, tüdőtályog, nekrotizáló pneumonia és
empyema
A tüdő feltételezett polimikrobiális fertőzései esetében
megfelelő Gram-negatív spektrumú
antibiotikum együttes adására is szükség van az esetleges
Gram-negatív baktériumok gátlására.
-
Hasűri fertőzések, pl. hashártyagyulladás és hasi tályog, ahol
a klindamicin elsőként választandó
lehet a kezelésre egy megfe
Olvassa el a teljes dokumentumot
