MAGNETOLUX 500 mikromol/ml oldatos injekció
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
20-12-2016
Termékjellemzők
(SPC)
20-12-2016
Aktív összetevők:
gadopentetic sav
Beszerezhető a:
Sanochemia AG
ATC-kód:
V08CA01
INN (nemzetközi neve):
gadopentetic acid
db csomag:
28x buborékcsomagolásban (Al//Al) 28x buborékcsomagolásban (PC/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 56x buborékc
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 5 X 10 ml injekciós üvegben - (átlátszó, I-es típusú) - OGYI-T-21394 / 01 - I - TT - nem; 5 X 15 ml injekciós üvegben - (átlátszó, I-es típusú) - OGYI-T-21394 / 02 - I - TT - nem; 5 X 20 ml injekciós üvegben - (átlátszó, I-es típusú) - OGYI-T-21394 / 03 - I - TT - nem; 5 X 30 ml injekciós üvegben - (átlátszó, I-es típusú) - OGYI-T-21394 / 04 - I - TT - nem; 5 X 100 ml üveg tartályban - (II-es típusú) - OGYI-T-21394 / 05 - I - TT - nem
Engedélyezési státusz:
WEU
Engedély dátuma:
2010-08-10
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MAGNETOLUX 500 MIKROMOL/ML OLDATOS INJEKCIÓ
gadopentetát-dimeglumin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Magnetolux és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Magnetolux alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Magnetoluxot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Magnetoluxot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAGNETOLUX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Magnetolux gadopentetát-dimeglumint tartalmaz, ami
kontraszterősítő hatású.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A Magnetoluxot a mágneses rezonancia vizsgálatban (MRI)
alkalmazzák.
A Magnetoluxot a koponya, a gerincoszlop és az egész testre – az
agyi és a nyaki területet is beleértve
-, a mellkasra – a szívet és a női emlőt is beleértve -, a
hasra – a hasnyálmirigyet és a májat is
beleértve -, a medencére – a prosztatát, a hólyagot és a méhet
is beleértve, az izmokra és a csontokra
kiterjedő MRI vizsgálat céljára használjuk.
A fejben, a gerincoszlopban és a test különböző részein lévő
különböző fajtájú daganatok vagy
károsodások megjelenítésének, érzékelésének és
jellemzésének az elősegítésére használható.
Az összes vérér megjelenítés
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Magnetolux 500 mikromol/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció 469 mg gadopentetát-dimeglumint tartalmaz, ami
500 mikromol/ml-nek felel
meg, 78,63 mg gadoliniummal egyenértékű.
5 ml oldatos injekció 2 345 mg gadopentetát-dimeglumint tartalmaz,
ami 500 mikromol/ml-nek felel
meg, 393,15 mg gadoliniummal egyenértékű.
10 ml oldatos injekció 4 690 mg gadopentetát-dimeglumint tartalmaz,
ami 500 mikromol/ml-nek felel
meg, 786,30 mg gadoliniummal egyenértékű.
15 ml oldatos injekció 7 035 mg gadopentetát-dimeglumint tartalmaz,
ami 500 mikromol/ml-nek felel
meg, 1 179,45 mg gadoliniummal egyenértékű.
20 ml oldatos injekció 9 380 mg gadopentetát-dimeglumint tartalmaz,
ami 500 mikromol/ml-nek felel
meg, 1 572,60 mg gadoliniummal egyenértékű.
30 ml oldatos injekció 14 070 mg gadopentetát-dimeglumint tartalmaz,
ami 500 mikromol/ml-nek
felel meg, 2 358,90 mg gadoliniummal egyenértékű.
100 ml oldatos injekció mennyisége 46 900 mg
gadopentetát-dimeglumint tartalmaz, ami 500
mikromol/ml-nek felel meg, 7 863,00 mg gadoliniummal egyenértékű.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta oldat.
pH
7,0 – 7,9
Viszkozitás [mPas]
20 °C
4,9
37 °C
2,9
Ozmolalitás
37 °C-on
[mOsm/kg H
2
O]
1960
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A Magnetolux a koponya és a gerincoszlop mágneses rezonancia
vizsgálatára (MRI) szolgáló
kontrasztanyag.
A Magnetolux intravénás alkalmazása javasolt a teljes test MRI
vizsgálatára - beleértve a fej és a nyak
környékét, a mellüreget a szívvel együtt, a női mellet, a
hasüreget (a hasnyálmirigyet és a májat), a
OGYÉI/42723/2016
2
retroperitonealis teret (a vesét), a medencét (a prosztatát, a
hólyagot és a méhet), valamint a
musculoskeletalis rendszert is.
A gadopentetát-dimeglumin megkönnyíti a kóros struktúrák vagy
léziók megjelenít
Olvassa el a teljes dokumentumot
