CO-PRENESSA 8 mg/2,5 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
24-01-2022
Termékjellemzők
(SPC)
24-01-2022
Aktív összetevők:
indapamide; perindopril
Beszerezhető a:
Krka d.d.,
ATC-kód:
C09BA04
INN (nemzetközi neve):
indapamide; perindopril
db csomag:
14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 56x
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 37 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 38 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 39 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 40 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 41 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 42 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 43 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 44 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 45 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB FORTE 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PERINEVA 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-21362; VIDOTIN KOMB 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-21827; COVEREX-AS KOMB FORTE filmtabletta - OGYI-T-20300; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 10 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 10 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-20177
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2011-08-25
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin/indapamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát?
3.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta?
A Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta kétféle hatóanyagot,
perindoprilt és indapamidot tartalmaz. A
perindopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzimgátlók
(ACE-gátlók) csoportjába tartozik.
Ezek úgy hatnak, hogy a vérerek kitágításával megkönnyítik a
szív számára, hogy a vért átpumpálja
rajtuk. Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a vesék
vizeletkiválasztását. Azonban az
indapamid különbözik a többi vízhajtótól, mert csak kis
mértékben növeli a kiválasztott vizelet
mennyiségét. Mindkét hatóa
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg perindopril-terc-butil-amint (amely megfelel 6,68 mg
perindoprilnek) és 2,5 mg indapamidot
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz
Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta
laktóz
134,96 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, ovális, mindkét oldalán enyhén domború
felületű, az egyik oldalán bemetszéssel ellátott
tabletta. A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a
lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,
hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta helyettesítő kezelésként olyan
essentialis hypertoniás betegek
esetében javallt, akiknél az ugyanilyen dózisban együttesen
alkalmazott perindopril- és
indapamid-kezelés megfelelő vérnyomáskontrollt biztosított.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A szokásos adag naponta egyszer egy Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta,
amit lehetőleg reggel és
étkezés előtt kell bevenni.
Idősek (lásd 4.4 pont)
Idősek esetében a plazma kreatinin értékének megítélésekor
figyelembe kell venni a kort, a
testtömeget és a nemet. Az időskorú betegeket csak abban az
esetben szabad kezelni, ha normális a
vesefunkciójuk és mérlegeltük a várható vérnyomás-választ.
Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)
Súlyos és mérsékelten károsodott vesefunkciójú betegek
esetében (60 ml/perc-nél alacsonyabb
kreatinin-clearance), a kezelés ellenjavallt.
Azoknak a betegeknek, akiknek a kreatinin-clearance-e nagyobb, mint 60
ml/perc, nem szükséges a
dózis módosítása.
A szokásos orvosi ellenőrzés keretében gyakran kell vizsgálni a
szérum kreatinin- és a szérum
káliumszinteket.
Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
OGYÉI/63665/2021
2
Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetéb
Olvassa el a teljes dokumentumot
