CORENELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
01-04-2023
Termékjellemzők
(SPC)
01-04-2023
Aktív összetevők:
drospirenone; ethinylestradiol
Beszerezhető a:
Theramex Ireland Ltd.
ATC-kód:
G03AA12
INN (nemzetközi neve):
drospirenone; ethinylestradiol
db csomag:
1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21495 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21495 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: JANGEE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; YASMINELLE filmtabletta - OGYI-T-20121; SYMICIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21355; XINDEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21688; PYRLA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21689; DROSINETTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21690; GYNDORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21691; ANEEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21692; DECIORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; TAISA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; AMAROSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22158; ESLARILA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22160; FEDERIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22159; INKODESS 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22161; LORELL 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-23127
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2010-10-25
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CORENELLE 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
DROSPIRENON/ETINILÖSZTRADIOL
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
(CHC-KKEL) KAPCSOLATBAN:
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Corenelle filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Corenelle filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Corenelle filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Corenelle filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CORENELLE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Core
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Corenelle 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 44 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Corenelle felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Corenelle alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz (CHC-kéhoz) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A CORENELLE FILMTABLETTÁT?
A tablettákat a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben,
minden nap körülbelül ugyanabban az
időpontban, szükség esetén kevés folyadékkal kell bevenni. 21
egymást követő napon keresztül,
naponta 1 tablettát kell bevenni. A következő csomag szedését egy
7 napos tablettamentes időszak
után kell elkezdeni, melynek során általában megvonásos vérzés
lép fel. A megvonásos vérzés
általában az utolsó tabletta bevételét követő 2-3. napon
jelentkezik, és nem feltétlenül fejeződik be a
következő csomag szedésének kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A CORENELLE SZEDÉSÉT?
Ha korábban (az előző hónapban) nem alkalmaztak hormonális
fogamzásgátlást
A tabletta szedését a természetes női ciklus első napján (azaz a
havi vérzés első napján) kell elkezdeni.
Kombinált hormonális fogamzásgátlásról (kombinált orális
fogamzásgátlóról (COC),
hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról) történő
áttérés esetén
A Corenelle szedését lehetőleg az előzőleg szedett
COC-készítmény utolsó aktív (hatóanyagot
tartalmazó) tabl
Olvassa el a teljes dokumentumot
