CYTOSAR 50 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
21-03-2023
Termékjellemzők
(SPC)
21-03-2023
Aktív összetevők:
citarabin
Beszerezhető a:
Pfizer Kft.
ATC-kód:
L01BC01
INN (nemzetközi neve):
cytarabine
db csomag:
1x injekciós üvegben +1x10 ml oldószerampulla
Osztály:
TK
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - +1x10 ml oldószerampulla - OGYI-T-02093 / 01 - I - TK - igen
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1993-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CYTOSAR 20 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
CYTOSAR 50 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
CYTOSAR 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
citarabin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cytosar és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cytosar alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cytosar-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cytosar-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CYTOSAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cytosar a sejtosztódást gátló (citotoxikus [sejtméreg])
hatású készítmények csoportjába tartozik. Ez
azt jelenti, hogy el tudja pusztítani azokat a sejteket, melyeknek
kóros mértékű szaporodása és
növekedése súlyos, daganatos betegség kialakulásához vezet.
A Cytosar a vérképző rendszer sejtjeiből kiinduló daganat, a
fehérvérűség (leukémia) bizonyos
típusainak (akut nem-limfocitás leukémia, akut limfocitás
leukémia, krónikus mieloid leukémia)
kezelésére javallt.
Alkalmazható gyermekkori
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cytosar 20 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Cytosar 50 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Cytosar 1 g por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg, illetve 500 mg, illetve 1 g citarabint tartalmaz injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok:
A Cytosar 20 mg/ml és a Cytosar 50 mg/ml por és oldószer oldatos
injekcióhoz oldószere 9 mg benzil-
alkoholt tartalmaz 1 ml oldószerenként, ami megfelel 9 mg/ml
benzil-alkoholnak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Por oldatos injekcióhoz.
Fehér színű, steril liofilizált por.
A Cytosar 20 mg/ml és 50 mg/ml oldatos injekciónál az oldószer:
tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cytosar elsősorban _akut nem lymphocytás leukaemiában _a
remisszió indukciójára és fenntartására
javallt felnőtteknél és gyermekeknél.
Alkalmazható egyéb leukaemiák kezelésére is, mint az _akut
lymphocytás leukaemia és a krónikus _
_myeloid leukaemia blasztos fázisa_.
Egyedüli szerként vagy egyéb gyógyszerekkel (metotrexát,
hidrokortizon) kombinálva a Cytosar a
_meningealis leukaemia profilaxisára vagy kezelésére_
intrathecalisan alkalmazható.
A Cytosart lehet önmagában és egyéb citosztatikumokkal kombinálva
alkalmazni; a legjobb
eredmények gyakran kombinált terápiával érhetők el. A
Cytosar-kezeléssel indukált remisszió rövid
ideig tart, ha azt nem követi fenntartó kezelés.
A Cytosar-kezelés _nagy dózisokban_ egyedüli szerként vagy egyéb
citosztatikumokkal kombinációban
adva eredményesnek bizonyult _rossz prognózisú leukaemia,
terápiarezisztens leukaemia és akut _
_leukaemia relapszusának_ kezelésére.
Alkalmazható _gyermekkori non-Hodgkin lymphomában_ kombinált
kezelési protokoll részeként.
Kísérleti kezelésként a Cytosart számos _malignus daganatos
betegségben_ alkalmazták. Általában csak
néhány
Olvassa el a teljes dokumentumot
