TRIODENA bevont tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
21-02-2019
Termékjellemzők
(SPC)
21-02-2019
Aktív összetevők:
ethinylestradiol; gestodene
Beszerezhető a:
Bayer AG
ATC-kód:
G03AB06
INN (nemzetközi neve):
ethinylestradiol; gestodene
db csomag:
1x injekciós üvegben
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05465 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05465 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MILLIGEST bevont tabletta - OGYI-T-09978
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1997-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRIODENA BEVONT TABLETTA
etinilösztradiol/gesztodén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Triodena tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Triodena tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Triodena tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Triodena tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIODENA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Triodena fogamzásgátló tabletta, amely a terhesség
megelőzésére szolgál.
Minden tabletta kétféle női nemi hormo
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Triodena bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy krém színű bevont tabletta tartalmaz:
0,03 mg etinilösztradiol, mikronizált
0,05 mg gesztodén, mikronizált
Egy sötétbarna bevont tabletta tartalmaz:
0,04 mg etinilösztradiol, mikronizált
0,07 mg gesztodén, mikronizált
Egy fehér bevont tabletta tartalmaz:
0,03 mg etinilösztradiol, mikronizált
0,10 mg gesztodén, mikronizált
Ismert hatású segédanyagok: 37,46 mg laktóz monohidrát, 19,37 mg
szacharóz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
I. fázis: kerek, mindkét oldalán domború, krémszínű bevont
tabletta.
II. fázis: kerek, mindkét oldalán domború, sötétbarna színű
bevont tabletta.
III. fázis: kerek, mindkét oldalán domború, fehér színű bevont
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A Triodena felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Triodena alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYÉI/65670/2018
2
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A TRIODENA TABLETTÁT?
A naptárcsomagolás 21 bevont tablettát tartalmaz. A csomagolás
speciális jelzéseket tartalmaz, hogy
emlékeztesse a beteget a gyógyszerszedésre. Minden egyes bevont
tabletta a saját számozott
buborékjában van, és a kezdő napot be lehet jelölni, így
követhető, hogy az adott napon a beteg
bevette-e a gyógyszerét.
-
Az 1-es számú bevont tablettát kell elsőként bevenni. A bevont
tabletták nem ugyanazt a
hatóanyagot tartalmazzák és ezért a megfelelő sorrendben kell
beszedni – kezdve az 1-es
számúval. Az 1-es számú bevont tabletta a buborékcsomagoláson
start jelzé
Olvassa el a teljes dokumentumot
