HUMA-OXYBUTYNIN 5 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
Oxybutynin
Beszerezhető a:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
G04BD04
INN (nemzetközi neve):
Oxybutynin
db csomag:
28x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1999-03-25
Betegtájékoztató
4. sz. melléklete az OGYI-T- 6809/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2005. január 20
Szám: 30399/55/2004
Előadó: Dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak _
Orvosi rendelvényre
Kizárólag az orvos utasítására és csak az orvos által
meghatározott adagban ellenőrzés mellett
alkalmazható.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Huma-Oxybutynin tabletta
2.
Tudnivalók a Huma-Oxybutynin tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Huma-Oxybutynin tablettát.
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
HUMA-OXYBUTYNIN 5 MG TABLETTA
A készítmény hatóanyaga: 5 mg oxibutinin-hidroklorid
tablettánként
Segédanyagok: : Brillant blue FCF (E 133), kalcium-sztearát,
mikrokristályos cellulóz, vízmentes
laktóz
Csomagolás: 30 db ill. 90 db tabletta fehér műanyag tartályban,
faltkartonban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Rt.
4042 Debrecen Pallagi út 13.
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A HUMA-OXYBUTYNIN TABLETTA?
Ez a gyógyszer az úgynevezett görcsoldók közé tartozik. Segít
enyhíteni a húgyhólyag görcsét és az
ezen görcsök okozta gyakori vizeletürítési kényszert.
2.
TUDNIVALÓK A HUMA-OXYBUTYNIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Oxybutynin tablettát:
•ha bármilyen szokatlan vagy allergiás reakciót észlelt
oxybutyninra, a tabletta más
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
3. sz. melléklete az OGYI-T- 6809/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2005. január 20
Szám: 30399/55/2004
Előadó: Dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása.
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HUMA-OXYBUTYNIN 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg oxibutinin-hidroklorid tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
mélynyomású „N”, felezővonal, „N” jelzéssel
egyik oldalán, „5” jelzéssel a másik oldalán. Törési
felülete kék színű.
Átmérő: kb. 7,9 mm Magasság: kb. 3,45-3,7 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_A vizeletürítéssel kapcsolatos tünetek enyhítése_, nem gátolt
neurogen és reflex neurogen hólyagú
betegekben (mint pl. sürgető vizelési kényszer, gyakori vizelés,
vizeletcsorgás, kényszer incontinencia,
dysuria).
_Hyperaktív hólyag kezelésére_, melynek hátterében neurogén
eredetű – pl. sclerosis multiplex, spina
bifida – okozta hólyagbetegség (detrusor hyperreflexia) áll.
_Idiopathiás detrusor instabilitás_ kezelésére.
_Enuresis nocturna_ kezelésére, a nem-gyógyszeres terápia
kiegészítőjeként.
_5 év feletti gyermekeknél _a neurogen hólyagbetegségek
kezelésének részeként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőtteknek: A szokásos adag naponta 2-3-szor 1 tabletta (5 mg). A
maximális napi adag 4-szer 1
tabletta.
Idős, legyengült betegek kezelését – a hatóanyag felezési
idejének meghosszabbodása, s így a
potenciális túladagolás veszélye miatt – a legalacsonyabb
adaggal (2x1 tabletta) kell kezdeni és
óvatosan, a tolerancia és reakció szerint emelni.
Gyermekeknek: 5 év feletti gyermekek szokásos adagja naponta 2-szer
1 tabletta. A maximális napi
adag napi 3-szor 1 tabletta.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Zárt –és szűkzugú glaucoma, részleges vagy teljes
gastrointestinalis traktus elzáródás, paralyticus
ileus, idős vagy legyengült bete
Olvassa el a teljes dokumentumot
