DICARTIL 10 mg/10 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
01-07-2023
Termékjellemzők
(SPC)
01-07-2023
Aktív összetevők:
az amlodipin; atorvasztatin
Beszerezhető a:
Upjohn EESV
ATC-kód:
C10BX03
INN (nemzetközi neve):
amlodipine; atorvastatin
db csomag:
7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al/PVC - OGYI-T-21776 / 14 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al/PVC - OGYI-T-21776 / 15 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al/PVC - OGYI-T-21776 / 16 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al/PVC - OGYI-T-21776 / 17 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al/PVC - OGYI-T-21776 / 18 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al/PVC - OGYI-T-21776 / 19 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21776 / 20 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al/PVC - OGYI-T-21776 / 21 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al/PVC - OGYI-T-21776 / 22 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al/PVC - OGYI-T-21776 / 23 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al/PVC - OGYI-T-21776 / 24 - V - TK - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21776 / 25 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al/PVC - OGYI-T-21776 / 26 - V - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al/PVC - OGYI-T-21776 / 27 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CADUET 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-10613; ATORCOMBO 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22522; AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23175
Engedélyezési státusz:
Informed consent
Engedély dátuma:
2011-07-14
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DICARTIL 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
DICARTIL 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
amlodipin, atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dicartil filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dicartil filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dicartil filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dicartil filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICARTIL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dicartil filmtabletta szív- és érrendszeri betegségek (pl.
mellkasi szorító fájdalom [úgynevezett
angina], szívroham) megelőzésére javasolt olyan
magasvérnyomás-betegségben szenvedő
(hipertóniás) betegeknél, akiknél további szív- és érrendszeri
kockázati tényezők – mint a dohányzás,
túlsúly, a vér emelkedett koleszterinszintje, családban
előfordult szívbetegség, valamint cukorbetegség
– állnak fenn. A magas vérnyomással együttesen fennálló
kockázati tényezők a betegeket szív- és
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dicartil 10 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg
atorvasztatin
(atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék, ovális filmtabletta, egyik oldalán “Pfizer”, másik
oldalán „CDT” és „101” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dicartil cardiovascularis események prevenciójára javallott
három, egyidejűleg fennálló
cardiovascularis kockázati tényezővel rendelkező, normális, ill.
mérsékelten emelkedett
koleszterinszintű hypertoniás betegek esetében, akiknél a
coronaria-betegség klinikailag nem
bizonyított, és a jelenlegi kezelési irányelveknek megfelelően az
amlodipin és az alacsony dózisú
atorvasztatin kombinációja megfelelőnek tekinthető (lásd 5.1
pont).
Dicartil akkor alkalmazható, ha a diétára és az egyéb, nem
gyógyszeres beavatkozásokra adott válasz
eredménye nem kielégítő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Dicartil szájon át alkalmazandó.
Szokásos kezdő dózisa naponta 1-szer egy Dicartil 5 mg/10 mg
filmtabletta.
Ha a betegnek jelentősebb vérnyomáscsökkentésre van szüksége,
naponta 1-szer egy Dicartil
10 mg/10 mg filmtabletta adható.
A gyógyszer bármely napszakban, étkezéstől függetlenül
bevehető.
A Dicartil önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő
gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható,
azonban másik kalciumcsatorna-blokkolóval vagy sztatinnal
kombinálva nem alkalmazható.
_Vesekárosodás_
Károsodott vesefunkciójú betegek esetén nincs szükség a dózis
módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Májkárosodás_
A Dicartil aktív májbetegségben szenvedő betegek esetén
ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A Dicartil biztonságosságát és hatásosságát gyermekekben és
serdülőkben nem igazolták. Ezért a
Dicartil alkalmazása ezen
Olvassa el a teljes dokumentumot
