DIFLUCAN 2 mg/ml oldatos infúzió
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
10-07-2018
Termékjellemzők
(SPC)
10-07-2018
Aktív összetevők:
flukonazol
Beszerezhető a:
Pfizer Kft.
ATC-kód:
J02AC01
INN (nemzetközi neve):
fluconazole
db csomag:
1x100ml infúziós üvegben
Osztály:
TT
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01550 / 09 - I - TT - igen
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1991-04-29
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIFLUCAN 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió (a
továbbiakban Diflucan) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diflucan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Diflucan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diflucan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIFLUCAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Diflucan a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Hatóanyaga a flukonazol.
A Diflucan-t gombák által okozott fertőzések kezelésére
alkalmazzák, de alkalmazható
Candida-fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések
leggyakoribb okozója a Candida_ _(kandida)
nevű élesztőgomba.
FELNŐTTEK
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás –gombás fertőzés az
agyban;
Coccidiomycosis – a tüdő és a hörgők betegsége;
Candida okozta
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg flukonazol milliliterenként.
25 ml oldatos infúzió (1 injekciós üveg) 50 mg flukonazolt
tartalmaz.
50 ml oldatos infúzió (1 injekciós üveg) 100 mg flukonazolt
tartalmaz.
100 ml oldatos infúzió (1 injekciós üveg/PVC zsák) 200 mg
flukonazolt tartalmaz.
200 ml oldatos infúzió (1 injekciós üveg/PVC zsák) 400 mg
flukonazolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
Milliliterenként 9 mg nátrium-kloridot tartalmaz (ami 0,154 mmol
nátriumnak felel meg) (lásd
4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Diflucan az alábbi gombafertőzésekben javallott (lásd 5.1 pont).
A Diflucan felnőtteknél az alábbi kezelésekben javallott:
Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont).
Coccidiomycosis_ _(lásd 4.4 pont).
Invazív candidiasis.
Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis,
oesophagealis candidiasist candiduriát
és krónikus mucocutan candidiasist.
Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta
szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a
helyi kezelés nem elegendő.
A Diflucan felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképekben
profilaxisra javallott:
Cryptococcus meningitis olyan betegeknél, akiknél a kiújulás
kockázata magas.
Olyan AIDS-es betegeknél, akiknél az oropharyngealis vagy
oesophagealis candidiasis
relapszusának kockázata magas.
Candida fertőzések profilaxisa tartósan neutropeniás betegeknél
(például malignus hematológiai
betegség miatt kemoterápiát kapó betegek vagy haemopoeticus
őssejt transzplantáción áteső
betegek) (lásd 5.1 pont).
OGYÉI/18597/2017
OGYÉI/47366/2017
2
A Diflucan 0
-
tól 17 éves korú, terminusra született újszülötteknél,
csecsemőknél, kisgyermekeknél,
gyermekeknél és serdülőknél javallott:
A
Olvassa el a teljes dokumentumot
