DONESTAD 5 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
04-03-2023
Termékjellemzők
(SPC)
17-12-2022
Aktív összetevők:
donepezil
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
N06DA02
INN (nemzetközi neve):
donepezil
db csomag:
28x buborékcsomagolásban (PVC//Al)
Osztály:
TK
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-21328 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; DONEFIEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23483
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2010-06-16
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DONESTAD 5 MG FILMTABLETTA
DONESTAD 10 MG FILMTABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Donestad és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Donestad szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Donestad-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Donestad-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONESTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Donestad az úgynevezett ACETILKOLINESZTERÁZ-GÁTLÓ gyógyszerek
csoportjába tartozik. A donepezil
megemeli egy, az emlékezés folyamatában részt vevő anyag
(acetilkolin) szintjét az agyban azáltal,
hogy lassítja az acetilkolin lebomlását.
A Donestad enyhe, illetve közepesen súlyos ALZHEIMER-KÓRBAN
szenvedő betegeknél a demencia
tüneteinek enyhítésére alkalmazható. A tünetek közé tartoznak
a fokozott emlékezőképesség-vesztés,
zavartság és viselkedésbeli változások. Ezek eredményeként az
Alzheimer-kórban szenvedő betegek a
szokásos napi tevékenységek elvégzését egyre nehezebbnek
találják.
A Donestad csak felnőtt betegek kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A DONEST
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Donestad 5 mg filmtabletta
Donestad 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Donestad 5
mg filmtabletta:
5 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami
megfelel 4,56 mg donepezilnek.
Ismert hatású segédanyag:
88,10 mg laktózt tartalmaz egy Donestad 5 mg filmtabletta.
Donestad 10
mg filmtabletta:
10 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami
megfelel 9,12 mg donepezilnek.
Ismert hatású segédanyag:
176,20 mg laktózt tartalmaz egy Donestad 10 mg filmtabletta.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Donestad 5
mg filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.
Átmérő: 7,1 mm.
Donestad 10
mg filmtabletta
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.
Átmérő: 9,1 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Donestad enyhe és közepesen súlyos Alzheimer demencia tüneti
kezelésére javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek/idősek_
A kezelést napi 5 mg-mal kell kezdeni (napi egyszeri alkalmazással).
Az 5 mg/nap dózist legalább egy
hónapon keresztül kell adni a kezelésre adott válasz legkorábbi
értékeléséhez, valamint a donepezil-
hidroklorid egyensúlyi koncentrációjának eléréséhez. Az 5
mg/nap adaggal folytatott egy hónapos
kezelés klinikai értékelését követően a donepezil-hidroklorid
adagja napi egyszeri 10 mg/nap-ra
emelhető. A napi maximális ajánlott adag 10 mg. A 10 mg/nap-nál
nagyobb adagok hatását klinikai
vizsgálatokban nem tanulmányozták.
Donestad 10 mg:
Ha ezzel a hatáserősséggel nem kivitelezhető/nem praktikusan
adható adagra van szükség, a
készítmény más hatáserősségben is forgalomban van.
OGYÉI/71801/2022
OGYÉI/71802/2022
2
A kezelést az Alzheimer demencia diagnosztikájában és
kezelésében jártas szakorvosnak kell
elindítania és felügyelnie. A diagnózist az elfogadott irányelvek
(pl. DSM IV, BNO-10) alapján kell
felállítan
Olvassa el a teljes dokumentumot
