DORZOLAMID/TIMOLOL-TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
23-01-2015
Termékjellemzők
(SPC)
23-01-2015
Aktív összetevők:
dorzolamid; timolol
Beszerezhető a:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
S01ED51
INN (nemzetközi neve):
dorzolamide; timolol
db csomag:
60x0,2ml tartályban (LDPE)
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 60 X 0.2 ml tartályban - OGYI-T-21575 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2010-12-15
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DORZOLAMID/TIMOLOL-TEVA 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid/timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dorzolamid/Timolol-Teva és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dorzolamid/Timolol-Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dorzolamid/Timolol-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dorzolamid/Timolol-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORZOLAMID/TIMOLOL-TEVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dorzolamid/Timolol-Teva szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: a
dorzolamidot és a timololt.
A dorzolamid a „karboanhidráz-gátlók” gyógyszercsoportjába
tartozik. A timolol a „béta-blokkolók”
gyógyszercsoportjának tagja. Ezek a gyógyszerek a szem
belnyomását csökkentik különböző módon.
Ezt a gyógyszert az orvos a zöldhályog (glaukóma) kezelése során
a szem belnyomásának csökkentése
céljából rendeli, akkor, ha a béta-blokkoló szemcseppek
önmagukban nem bizonyultak megfelelőnek.
A kezeletlenül hagyott emelkedett szembelnyomás károsíthatja a
látóideget, amely látásromláshoz és
eset
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dorzolamid/Timolol-Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamid (dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5 mg
timolol (timolol-maleát formájában)
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Egyadagos tartály.
Színtelen, tiszta, látható részecskéktől mentes viszkózus
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a készítmény emelkedett intraocularis nyomásban (IOP) szenvedő
betegek kezelésére javallott nyílt
zugú glaucomában, illetve pseudoexfoliativ glaucomában, amikor
helyi béta-blokkoló monoterápia
alkalmazása nem bizonyult megfelelőnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózis napi kétszer egy csepp Dorzolamid/Timolol-Teva az érintett
szem(ek) kötőhártya-zsákjába.
Egyéb lokális szemészeti szer egyidejű használata esetén a
Dorzolamid/Timolol-Teva és a másik
készítmény alkalmazása között legalább tíz percnek el kell
telnie.
A Dorzolamid/Timolol-Teva steril oldat, ami nem tartalmaz
tartósítószert. Az egyadagos tartályban
lévő oldatot a felbontást követően az érintett szem(ek)
kezelése céljából azonnal fel kell használni.
Mivel az egyadagos tartály felbontása után nem őrizhető meg az
oldat sterilitása, a használatot
követően a megmaradt gyógyszert azonnal meg kell semmisíteni.
A Használati útmutatóért lásd a 6.6 pontot.
Nasolacrimalis occlusio alkalmazása vagy a szemhéjak 2 percre
történő összezárása csökkenti a
gyógyszer szisztémás felszívódását, ezáltal csökkenhet a
szisztémás mellékhatások előfordulása és
fokozódhat a helyi hatás.
_Gyermekek_
A dorzolamid/timolol hatásosságát 0-18 éves korú gyermekek
esetében nem igazolták. Nem állnak
rendelkezésre adatok.
A dorzolamid/timolol biztonságosságát 0-18 éves korú gyermekek
esetében nem igazolták. A ≥2 és
<6 éves korú gyermekekről jelenleg rendelkezésre álló adatok az
5.1
Olvassa el a teljes dokumentumot
