DROPAX 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
21-05-2015
Termékjellemzők
(SPC)
21-05-2015
Aktív összetevők:
a paroxetin
Beszerezhető a:
Italfarmaco S.p.A.
ATC-kód:
N06AB05
INN (nemzetközi neve):
paroxetine
db csomag:
1x30ml üvegben 1x60ml üvegben
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegben - OGYI-T-20395 / 01 - V - TT - igen; 1 X 60 ml üvegben - OGYI-T-20395 / 02 - V - TT - igen
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2007-08-10
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DROPAX 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
paroxetin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT
TARTALMAZ
.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dropax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dropax alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dropax cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dropax cseppeket tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DROPAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dropax olyan felnőttek kezelésére való, akik depresszióban,
és/vagy szorongásos zavarban
szenvednek.
A Dropax az úgynevezett SSRI-k (szelektív szerotonin visszavételt
gátlók) csoportjába tartozó
gyógyszer.
A szerotonin-nak nevezett anyag mindannyiunk agyában megtalálható.
A depresszióban szenvedő,
vagy szorongásos állapotokkal diagnosztizált emberek szerotonin
szintje, alacsonyabb, mint másoké.
A Dropax és más SSRI-k hatásmódja még nem teljesen tisztázott;
azonban valószínűsíthető, hogy az
agy a szerotonin szintjét megemelve hatnak.
Más gyógyszerek vagy a pszichoterápia is alkalmas a depresszió és
a szorongással járó állapotok
kezelésére. A depresszió és a szorongás megfelelő
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
DROPAX 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg paroxetin (11,11 mg paroxetin HCl formájában)
milliliterenként.
Az oldat 1 ml-e 20 cseppnek felel meg.
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, etanol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek.
Tiszta, színtelen vagy enyhén rózsaszínű oldat, jellegzetes
ánizs ízzel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A DROPAX a következő állapotok kezelésére javallt:
-
Major depressiv epizód;
-
Obsessiv-compulsiv zavar;
-
Pánikbetegség agoraphobiával vagy anélkül;
-
Szociális szorongással járó kórképek / Szociális fóbiák;
-
Generalizált szorongással járó kórképek;
-
Posttraumás stressz állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az üveg mellett szintén csomagolásra kerül egy 1 ml-re kalibrált,
adagoló üvegpipetta (az oldat
20 cseppje felel meg 1 ml-nek, ami megfelel 10 mg paroxetin
bázisnak).
Az oldat egy cseppje 0,5 mg paroxetin bázisnak felel meg.
Ajánlatos a Dropax oldatos cseppet naponta egyszer alkalmazni;
lehetőleg reggelizés során bevenni.
A cseppeket vízben kell feloldani.
MAJOR DEPRESSIV EPIZÓD
Az ajánlott napi dózis 20 mg. Általában a beteg javulása a
kezelés kezdete után már egy héttel
tapasztalható, de lehetséges, hogy csak a kezelés második hetében
válik nyilvánvalóvá.
Ugyanúgy, mint más antidepresszáns kezelés során, az adagolását
a terápia kezdetétől számított
3─4 hét folyamán ajánlatos újraértékelni, és szükség
szerint módosítani. Az olyan betegek kezelése
során, akiknél 20 mg klinikailag nem elégséges, a dózis
lépésenként, ─ 10 mg-onként ─ növelhető a
maximális 50 mg-os adagig, a beteg válaszreakciójának
megfelelően.
A depresszióban szenvedő pácienseket elegendő ideig, általában 6
hónapig kell kezelni, annak
érdekében, hogy biztosítsuk tünetmentes állapotukat.
OBSESSIV-COMPULSIV ZAVAR
Az ajánlott napi
Olvassa el a teljes dokumentumot
