ENTACAPONE STADA 200 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
24-02-2015
Termékjellemzők
(SPC)
24-02-2015
Aktív összetevők:
entakapon
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
N04BX02
INN (nemzetközi neve):
entacapone
db csomag:
60x HDPE tartályban (garanciazáras PP záróelemmel) 60x HDPE tartályban (indukciós zárású HDPE záróelemmel) 100x HDPE tartályban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 60 X - HDPE tartályban - (garanciazáras PP záróelemmel) - OGYI-T-21242 / 01 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - (indukciós zárású HDPE záróelemmel) - OGYI-T-21242 / 02 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - (garanciazáras PP záróelemmel) - OGYI-T-21242 / 03 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - (indukciós zárású HDPE záróelemmel) - OGYI-T-21242 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Comtess 200 mg filmtabletta - EU/1/98/082; Comtan 200 mg filmtabletta - EU/1/98/081; Entacapone Teva 200 mg filmtabletta - EU/1/10/665
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2010-03-29
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENTACAPONE STADA 200 MG FILMTABLETTA
entakapon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Entacapone STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Entacapone STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Entacapone STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Entacapone STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTACAPONE STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Entacapone STADA entakapont tartalmaz és levodopával együtt
alkalmazzák a Parkinson-kór
kezelésére. Az Entacapone STADA segít, hogy a levodopa csökkentse
a Parkinson-kór tüneteit. Az
Entacapone STADA levodopa szedése nélkül nem enyhíti
Parkinson-kór tüneteit.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENTACAPONE STADA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ENTACAPONE STADA-T
-
ha allergiás az entakaponra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha mellékvese-daganata van (amelyet feokromocitómának neveznek; ez
fokozhatja a súlyos
magas vérnyomás kockázatát);
-
ha Ön bizonyos antidepresszánsokat szed (kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét, hogy az
antidepresszáns gyógyszere
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ENTACAPONE STADA 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg entakapon filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barnás-narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború
felületű, 13,7 mm hosszú és 6,5 mm
széles filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az entakapon Parkinson-kórban szenvedő és „end-of-dose” motoros
fluktuációkat („on-off
jelenséget”) mutató felnőtt betegek számára javallt, a
levodopa/benszerazid, illetve a
levodopa/karbidopa standard készítmények kiegészítésére,
amennyiben állapotuk ezen
kombinációkkal nem stabilizálható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az entakapon kizárólag a levodopa/benszerazid vagy a
levodopa/karbidopa kombinációval együtt
alkalmazható. E levodopa készítmények alkalmazási előírásaiban
foglaltak érvényesek az entakapon
egyidejű alkalmazása esetén is.
Adagolás
Minden levodopa/dopadekarboxiláz-gátló adaghoz 1 db 200 mg-os
filmtablettát kell bevenni. Az
ajánlott legnagyobb napi dózis 10-szer 200 mg, azaz 2000 mg
entakapon.
Az entakapon fokozza a levodopa hatásait. Ezért a levodopa által
kiváltott dopaminerg mellékhatások
(pl. dyskinesiák, émelygés, hányás és hallucinációk)
enyhítése érdekében az entakapon kezelés első
napjaiban - heteiben gyakran szükséges a levodopa dózisának
módosítása. Az entakapon adása mellett
a levodopa napi adagjának 10–30%-os csökkentése szükséges, amit
a beteg klinikai állapotától
függően az adagolási intervallum megnyújtásával és/vagy a
levodopa adagjainak csökkentésével lehet
elérni.
Az entakapon kezelés megszakításakor szükségessé válik az
egyéb antiparkinson készítmények
(különösen a levodopa) adagjainak újbóli beállítása, azért,
hogy a Parkinson-kór tünetei ismét klinikai
kontroll alá kerüljenek.
Az entakapon a levodopa biohasznosulását standard
levodopa/benszera
Olvassa el a teljes dokumentumot
