EPIRUBICIN-TEVA 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
11-05-2023
Termékjellemzők
(SPC)
11-05-2023
Aktív összetevők:
epirubicin
Beszerezhető a:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
L01DB03
INN (nemzetközi neve):
epirubicin
db csomag:
1x5 ml injekciós üvegben 1x10 ml injekciós üvegben 1x25 ml injekciós üvegben 1x75 ml injekciós üvegben 1x100 ml injekciós üvegbe
Osztály:
TK
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21030 / 01 - I - TK - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21030 / 02 - I - TK - igen; 1 X 25 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21030 / 03 - I - TK - igen; 1 X 75 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21030 / 04 - I - TK - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21030 / 05 - I - TK - igen
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2009-10-08
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPIRUBICIN-TEVA 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
epirubicin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Epirubicin-Teva 2 mg/ml oldatos
injekció vagy infúzió
(továbbiakban Epirubicin-Teva 2 mg/ml) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Epirubicin-Teva 2 mg/ml alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Epirubicin-Teva 2 mg/ml-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Epirubicin-Teva 2 mg/ml-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPIRUBICIN-TEVA 2 MG/ML ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az epirubicin a daganatellenes gyógyszerek (citosztatikumok)
csoportjába tartozik.
Az epirubicin hatására a daganatos sejtek nem tudnak tovább
fejlődni, és ezért elpusztulnak.
Az epirubicint az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
-
emlődaganat;
-
gyomordaganat;
-
az epirubicin-hidrokloridot közvetlenül a húgyhólyagba juttatva
(intravezikálian) is használják a
korai (felületes) húgyhólyag-daganat kezelésére, valamint arra,
hogy segítsenek megelőzni
műtét után a húgyhólyagdaganat kiújulását.
Az epirubicint gyakran egyéb daganatellenes gyógyszerekkel együtt
adják (az úgynevezett
polikemoterápiás pro
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Epirubicin-Teva 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg epirubicin-hidroklorid 1 ml oldatos injekcióban vagy
infúzióban.
-
Az 5 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg 10 mg
epirubicin-hidrokloridot tartalmaz.
-
A 10 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg 20 mg
epirubicin-hidrokloridot tartalmaz.
-
A 25 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg 50 mg
epirubicin-hidrokloridot tartalmaz.
-
A 75 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg 150 mg
epirubicin-hidrokloridot tartalmaz.
-
A 100 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg 200 mg
epirubicin-hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
1 ml oldatos injekció vagy infúzió 3,5 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Tiszta, vörös oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az epirubicin többféle daganatos megbetegedés kezelésére
alkalmazható, így például:
-
Emlőkarcinóma
-
Gyomorkarcinóma.
Intravesicalisan alkalmazva az epirubicin kedvező hatásúnak
bizonyult az alábbiak kezelésére:
-
Húgyhólyag transitionalis sejtes papilláris karcinómája
-
_In situ_ karcinóma
-
Felületes húgyhólyag-karcinóma kiújulásának intravesicalis
profilaxisa transurethralis resectiót
követően.
Az Epirubicin-Teva 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió a
sokkomponensű kemoterápiás
protokollok során alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS - INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁS
A vörös oldatot – amelynek tisztának és átlátszónak kell
lennie – egy bekötött és már akadálytalanul
csöpögő, fiziológiás sóoldatot, vagy 5%-os glükózoldatot
tartalmazó intravénás infúzió katéterén
keresztül ajánlott beadni, maximum 30 perc alatt (a dózistól és
az infúzió térfogatától függően). A tűt
pontosan kell a vénába felvezetni. Ez a módszer csökkenti a
thrombosis és az extravasatio kockázatát,
ami súlyos cellulitishez és necrosishoz veze
Olvassa el a teljes dokumentumot
