ETOPOSIDE-TEVA 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
27-04-2021
Termékjellemzők
(SPC)
27-04-2021
Aktív összetevők:
etoposide
Beszerezhető a:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
L01CB01
INN (nemzetközi neve):
etoposide
db csomag:
1x5ml injekciós üvegben 1x10ml injekciós üvegben 10x5ml injekciós üvegben 10x10ml injekciós üvegben
Osztály:
TK
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06350 / 01 - I - TK - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06350 / 03 - I - TK - igen; 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06350 / 02 - I - TK - igen; 10 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06350 / 04 - I - TK - igen
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1998-06-17
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ETOPOSIDE-TEVA 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
etopozid
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Etoposide-Teva 20 mg/ml koncentrátum
oldatos infúzióhoz
(továbbiakban: Etoposide-Teva) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Etoposide-Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Etoposide-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Etoposide-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETOPOSIDE-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer neve Etoposide-Teva.
Minden injekciós üveg 100 mg vagy 200 mg etopozidot tartalmaz. Az
etopozid a daganatos
betegségek kezelésére alkalmazott úgynevezett citosztatikus
gyógyszerek gyógyszercsoportjába
tartozik.
Az Etoposide-Teva bizonyos típusú daganatos betegségek kezelésére
alkalmazható
felnőtteknél:
-
heredaganat,
-
kissejtes tüdőrák,
-
vérrák (akut mieloid leukémia),
-
nyirokrendszeri daganat (Hodgkin limfóma, non-Hodgkin limfóma),
-
a reproduktív rendszer daganatai (terhességi trofoblaszt-tumor és
petefészekdaganat).
Az Etoposide-Teva bizonyos típusú daganatos
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Etoposide-Teva 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 20 mg etopozidot tartalmaz milliliterenként.
100 mg etopozidot tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként.
200 mg etopozidot tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 241 mg etanol milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció (koncentrátum) oldatos infúzióhoz: tiszta, sárgás
színű, enyhén viszkózus, látható
részecskéktől mentes steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HEREDAGANAT
Az Etoposide-Teva recidiváló vagy refrakter hererákban szenvedő
felnőttek első vonalbeli kezelésére
javallt, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való
kombinációban.
KISSEJTES TÜDŐRÁK
Az Etoposide-Teva kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőttek
kezelésére javallt, más engedélyezett
kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban.
HODGKIN LYMPHOMA
Az Etoposide-Teva Hodgkin lymphoma kezelésére javallt felnőttek,
illetve gyermekek és serdülők
esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való
kombinációban.
NON-HODGKIN LYMPHOMA
Az Etoposide-Teva a non-Hodgkin lymphoma kezelésére javallt
felnőttek, illetve gyermekek és
serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel
való kombinációban.
AKUT MYELOID LEUKEMIA
Az Etoposide-Teva akut myleoid leukaemia kezelésére javallt
felnőttek, illetve gyermekek és serdülők
esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való
kombinációban.
TERHESSÉGI TROPHOBLAST-TUMOR
Az Etoposide-Teva magas kockázatú terhességi trophoblast-tumorban
szenvedő felnőttek első
vonalbeli és második vonalbeli kezelésére javallt más
engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel
való kombinációban.
PETEFÉSZEKRÁK
Az Etoposide-Teva nem-epithelialis petefészekrákban szenvedő
felnőttek kezelésére javallt, más
engedélyezett kemoterápiás gyó
Olvassa el a teljes dokumentumot
