EXEMESTAN TEVA 25 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
08-11-2018
Termékjellemzők
(SPC)
22-07-2016
Aktív összetevők:
kerületben
Beszerezhető a:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
L02BG06
INN (nemzetközi neve):
exemestane
db csomag:
30x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC-Al)
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21285 / 01 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21285 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2010-05-11
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EXEMESTAN TEVA 25 MG FILMTABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exemestan Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Exemestan Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Exemestan Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Exemestan Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEMESTAN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének a neve Exemestan Teva. Az Exemestan Teva az
ún. aromatáz-gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek
megakadályozzák az aromatáz nevű enzim
hatását, amely szükséges az ösztrogén nevű női nemi hormon
termelődéséhez, különösen az utolsó
menstruációt követő időszak (menopauza) utáni állapotban lévő
nőkben. Az ösztrogénszint
csökkentése a szervezetben az egyik módja a hormonfüggő
(hormondependens) emlődaganat
kezelésének.
Az Exemestan Teva-t a hormondependens korai emlődaganat kezelésére
használják menopauza után
lévő nők esetében, miután befejezték a 2–3 évi kezelést a
tamoxifén-tartalmú gyógyszerrel.
Az Exemestan Teva-t a men
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exemestan Teva 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg exemesztán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán erősen domború
felületű, az egyik oldalán „25”
jelzéssel ellátott, a másik oldalán sima, 6 mm átmérőjű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Exemestan Teva posztmenopauzális nők ösztrogénreceptor-pozitív
korai invazív emlődaganatának
kezelésére javasolt, kezdeti 2-3 éves adjuváns tamoxifén-kezelés
után.
Az Exemestan Teva az előrehaladt emlődaganat kezelésére javallt
természetes vagy indukált
posztmenopauzában lévő nők esetén, akiknek az állapota
antiösztrogén-terápia után romlott.
Ösztrogénreceptor-negatív státusz esetén a hatásosságát nem
igazolták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
Az ajánlott dózis naponta egyszer egy Exemestan Teva 25 mg
filmtabletta lehetőleg étkezés után.
A korai stádiumú emlődaganatban szenvedő betegek Exemestan
Teva-kezelését mindaddig folytatni
kell, amíg az összesen ötéves kombinált szekvenciális adjuváns
hormonkezelés (tamoxifén, majd
Exemestan Teva) be nem fejeződik, illetve amíg a tumor előbb ki nem
újul.
Előrehaladott emlődaganat esetében addig kell folytatni az
Exemestan Teva-kezelést, amíg a tumor
progressziója nyilvánvalóvá nem válik.
Elégtelen máj- vagy veseműködésű betegek esetén nincs szükség
adagmódosításra (lásd 5.2 pont).
_Gyermekek és serdülők_
Alkalmazása gyermekek és serdülők esetében nem javallt.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Exemestan Teva ellenjavallt:
-
a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén.
-
premenopauzális nők esetében.
-
terhes vagy szoptató nők esetében.
OGYÉI/33394/2016
2
4.4
K
Olvassa el a teljes dokumentumot
