Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezetimibe
TEVA Magyarország zrt.
C10AX09
ezetimibe
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21266 / 01
Generikus
2010-04-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EZETIMIBE-TEVA 10 MG TABLETTA ezetimib MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ezetimibe-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ezetimibe-Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ezetimibe-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ezetimibe-Teva-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EZETIMIBE-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ezetimibe-Teva egy olyan gyógyszer, mely a vér teljes koleszterinszintjét, vagyis „rossz” koleszterin (LDL koleszterin) szintjét, és - ha örökletes - a triglicerideknek nevezett zsírsavak szintjét csökkenti a vérben. Emellett az Ezetimibe-Teva emeli a „jó” koleszterin (HDL koleszterin) szintjét. Olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a koleszterinszintje nem állítható be kizárólag diétával. A gyógyszer szedése alatt koleszterincsökkentő diétát kell folytatni. Az Ezetimibe-Teva diéta mellett alkalmazható, ha magas a koleszterinszint a vérében vagyis elsődleges (heterozigóta familiáris, illetve nem familiáris) hiperkoleszterinémiája van a következő esetben: önmagában, amennyiben a sztatin terápia ellenjavallt, vagy nem tolerált. 2. TUDNIVALÓK AZ EZETIMIBE-TEVA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ EZETIM Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE EZETIMIBE-TEVA 10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg ezetimib tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán „A11” mélynyomású jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _PRIMER HYPERCHOLESTERINAEMIA_ Az Ezetimibe-Teva monoterápiában, primer (heterozygota familiáris és nem-familiáris) hypercholesterinaemiában szenvedő betegek diéta melletti adjuváns kezelésére javallt, amennyiben a sztatin hatása nem megfelelő, vagy nem tolerált. Ez ideig nem fejeződött be olyan vizsgálat, melyben az ezetimibnek az atherosclerosis szövődményeinek megelőzésére kifejtett hatékonyságát tanulmányozták. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Ezetimibe-Teva-kezelést megelőzően a beteget megfelelő, lipidszint-csökkentő diétára kell beállítani, amit a kezelés alatt is folytatni kell. A készítmény szájon át alkalmazandó. A javasolt dózis napi egy 10 mg-os Ezetimibe-Teva tabletta, amit bármely napszakban, étkezéshez kötve, vagy attól függetlenül kell bevenni. Az Ezetimibe-Teva valamely sztatinnal való együttadásakor az alkalmazott sztatin javasolt, szokásos kezdő dózisát vagy a már bevált magasabb sztatin dózis alkalmazását kell folytatni. Ebben az esetben az adott sztatin adagolására vonatkozó javaslatot kell követni. _EGYÜTTADÁS EPESAV-KÖTŐ SZEREKKEL_ Az Ezetimibe-Teva-t az epesav-kötő adása előtt legalább 2 órával, vagy annak adása után legalább 4 órával kell bevenni. _ALKALMAZÁS IDŐS KORBAN_ Idős betegek esetében nem szükséges az adagolást módosítani (lásd 5.2 pont). _ALKALMAZÁS GYERMEKKORBAN _ 10 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők esetén nem szükséges az adagolást módosítani (lásd 5.2 pont). A gyermek- és serdülőkorban (9-17 év) való alkalmazásra vonatkozó klinikai tapasztalat azonban korlátozott. OGYI/589-7/20 Olvassa el a teljes dokumentumot