FELDENE DISPERSAL 20 mg diszpergálódó tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-09-2023
Termékjellemzők
(SPC)
07-09-2023
Aktív összetevők:
piroxikám
Beszerezhető a:
Pfizer Kft.
ATC-kód:
M01AC01
INN (nemzetközi neve):
piroxicam
db csomag:
30x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 10x HDPE tartályban 30x HDPE tartályban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al, dobozban - OGYI-T-01141 / 06 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al, dobozban - OGYI-T-01141 / 05 - V - TK - igen; 10 X - HDPE tartályban - dobozban - OGYI-T-01141 / 07 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - dobozban - OGYI-T-01141 / 08 - V - TK - igen
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1996-06-06
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FELDENE DISPERSAL 20 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
piroxikám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Feldene Dispersal 20 mg diszpergálódó
tabletta (továbbiakban:
Feldene Dispersal) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Feldene Dispersal szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Feldene Dispersal-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Feldene Dispersal-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FELDENE DISPERSAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Feldene Dispersal hatóanyaga, a piroxikám a nem-szteroid
gyulladáscsökkentők csoportjába
tartozik.
Mielőtt kezelőorvosa felírná a Feldene Dispersal-t, összeveti a
gyógyszer – az Ön esetében várható –
előnyeit annak várható kockázataival. Kezelőorvosa
felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és
meghatározza, hogy erre milyen gyakran van szükség a piroxikám
szedése miatt.
A Feldene Dispersal a degeneratív ízületi betegség
(„oszteoartrózis”), a reumás ízületi gyulladás
(„reumatoid artritisz”) és a gerinc reumás megbetegedése
(„spondilitisz ankilopoetika”) néhány t
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Feldene Dispersal 20 mg diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg piroxikámot tartalmaz diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 375 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Diszpergálódó tabletta.
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta,
egyik oldalán bemetszéssel, másik
oldalán „20” jelzéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A piroxikám a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)
csoportjába tartozik, és rheumatoid
arthritis, osteoarthrosis, spondylarthritis ankylopoetica tüneti
kezelésére javallt. Nem-szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszer rendelése esetén, a piroxikám –
biztonságossági profilja miatt (lásd 4.2,
4.3 és 4.4 pont) – nem elsőként választandó gyógyszer.
A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg
általános veszélyeztetettségének
felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A piroxikám elrendelését gyulladásos és degeneratív reumás
betegségekben szenvedő betegek
diagnosztikus vizsgálatában és kezelésében jártas orvosnak kell
elkezdenie.
A napi maximális ajánlott dózis 20 mg.
A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges
legkisebb hatékony dózis lehető
legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra
csökkenthetők.
A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell
vizsgálni. Ha a kezelés folytatását
szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell
kísérnie.
Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a
gastrointestinalis szövődmények fokozott
kockázatával jár, gyomorvédőkkel (pl. mizoprosztollal vagy
proto
Olvassa el a teljes dokumentumot
