FLUOROURACIL-TEVA 500 mg/10 ml injekció
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
04-11-2010
Termékjellemzők
(SPC)
04-11-2010
Aktív összetevők:
fluorouracil
Beszerezhető a:
TEVA Magyarország zrt.
ATC-kód:
L01BC02
INN (nemzetközi neve):
fluorouracil
Osztály:
ATT
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1994-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUOROURACIL-TEVA 50 MG/ML INJEKCIÓ
fluorouracil
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
·
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluorouracil-Teva injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluorouracil-Teva injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fluorouracil-Teva injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Fluorouracil-Teva injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUOROURACIL-TEVA INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluorouracil-Teva injekció rosszindulatú daganatok (mindenekelőtt
vastagbél-végbélrák és emlőrák)
kezelésére adható. Alkalmazható továbbá gyomor-, hasnyálmirigy-
és primer májrák, méhnyak- és
egyéb méh (uterus) carcinoma, valamint a petefészek és a
húgyhólyag rosszindulatú daganatok
kezelésére. A Fluorouracil-Teva injekció kezelés nem pótolja a
sebészeti vagy onkológiai kezelés
egyéb beavatkozásait.
A felsorolt kórképek mindegyikének jellemzője az élettani
sejtszaporodás zavara – a sejtek féktelen
burjánzása idézi elő a betegséget. Az említett kórképek mind
ugyanannak a kórfolyamatnak a –
kialakulás helyétől (sejttípustól, szervtől) függően
különböző – megnyilvánulásai.
A Fluorouracil-Teva injekció megtámadja és elpusztítja a kóros
sejteket – sajnos azonban az ép sejtek
szaporodását is gátolja. Ez bizonyos mellékhatásokat okozhat
(ezeket a később részletezzük). Ennek
megfelelően, alkalmazása
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUOROURACIL-TEVA 50 MG/ML INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag : 50 mg fluorouracil milliliterenként.
250 mg (5 ml-es), 500 mg (10 ml-es) illetve 1000 mg (20 ml-es)
injekciós üvegenként.
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekciós oldat: tiszta, színtelen vagy halványsárga színű,
idegen részecskéktől mentes steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fluorouracil-Teva rosszindulatú daganatok (mindenekelőtt
vastagbél-végbél carcinoma és emlőrák)
palliatív kezelésére adható. Alkalmazható továbbá gyomor-,
hasnyálmirigy- és primer májrák,
méhnyak- és egyéb uterus carcinoma, valamint a petefészek és a
húgyhólyag rosszindulatú daganatok
kezelésére. A Fluorouracil-Teva kezelés nem pótolja a sebészeti
vagy onkológiai kezelés egyéb
beavatkozásait.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
A fluorouracilt monoterápiaként vagy más citosztatikumokkal
kombinálva kell alkalmazni. Adagolása
a választott kemoterápiás protokoll természetétől, az
egyidejűleg adott többi citosztatikum
jellemzőitől, sugárkezelés egyidejű alkalmazásától, valamint a
gyógyszerbeviteli módtól is függ. A
kumulatív napi adag általában nem haladja meg az 1 grammot.
VASTAGBÉL-VÉGBÉL DAGANATOK:
A fluorouracil intravénás injekcióban vagy infúzióban egyaránt
adható. Injekciós alkalmazás után
rendszerint toxikusabbnak bizonyul, mint ha infúzióban adják.
_Intravénás infúzióban_ adva a fluorouracil napi adagja 600 mg/m²
(alkalmanként legfeljebb 1 gramm)
300-500 ml 5%-os glükóz oldatban, amit 4 óra alatt kell beadni. Ezt
a dózist naponta, a mellékhatások
jelentkezéséig kell ismételni és ekkor felfüggeszteni. A
vérképzőszervi és tápcsatornai mellékhatások
megszűnése után fenntartó kezelésre kell áttérni.
A fluorouracilt folyamatos, _intravénás infúzióban_ is adják.
Dózisa és az infúzió beadásának időtartama
ez esetben a választott kemoterápi
Olvassa el a teljes dokumentumot
