FLUVASTATIN-TEVA 40 mg kemény kapszula
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
fluvastatin
Beszerezhető a:
TEVA Magyarország zrt.
ATC-kód:
C10AA04
INN (nemzetközi neve):
fluvastatin
db csomag:
30x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2008-10-21
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUVASTATIN-TEVA 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
FLUVASTATIN-TEVA 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
fluvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluvasztatin-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluvasztatin-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fluvastatin-Teva kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluvastatin-Teva kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUVASZTATIN-TEVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A fluvasztatin a sztatinoknak nevezett gyógyszercsalád egyik
képviselője, amelyek
koleszterinszintet szabályozó gyógyszerek.
Orvosa azért rendelt fluvasztatint, hogy csökkentse az Ön
koleszterinszintjét, továbbá
életmódbeli és táplálkozási (diétás) ajánlásokat is tett. A
magas vérkoleszterinszint kapcsolatban
áll a szívbetegség és a szélütés (szaknyelven sztrók) fokozott
kockázatával.
A fluvasztatinról azt is kimutatták, hogy megelőzi a szívrohamokat
olyan betegeknél, akik a
szív koszorúereinek szűkülete miatt a közelmúltban katéteres
kezelésben részesültek.
2.
TUDNIVALÓK A FLUVASZTATIN-TEVA SZEDÉSE ELŐTT
Mielőtt szedné ezt a gyógyszert, Önnek alapvetően
koleszterinszint-csökkentő dié
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUVASTATIN-TEVA 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
FLUVASTATIN-TEVA 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg fluvasztatin (fluvasztatin-nátrium formájában) kemény
kapszulánként.
40 mg fluvasztatin (fluvasztatin-nátrium formájában) kemény
kapszulánként.
Segédanyagok:
Fluvastatin-Teva 20 mg kemény kapszula: 99,591 mg laktóz-monohidrát
kemény kapszulánként.
Fluvastatin-Teva 40 mg kemény kapszula: 99,182 mg laktóz-monohidrát
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Fluvastatin-Teva 20 mg kemény kapszula_: elefántcsont színű, nem
átlátszó alsó és rózsaszínű, nem
átlátszó, 93/7442 felirattal jelölt felső részből álló
kapszula, amelyben töltetként törtfehér, illetve
sárgás színű, apró agglomerátumokat tartalmazó por található.
_Fluvastatin-Teva 40 mg kemény kapszula_: sárga színű, nem
átlátszó alsó és rózsaszínű, nem átlátszó,
93/7443 felirattal jelölt felső részből álló kapszula, amelyben
töltetként törtfehér, illetve sárgás színű,
apró agglomerátumokat tartalmazó por található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A fluvasztatin a diéta kiegészítéseként felnőtt betegek
kezelésére javallott emelkedett összkoleszterin-
(össz-C) és alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin
(LDL-C)-szint csökkentésére primer
hypercholesterinaemia (heterozigóta variáns) és kevert
dyslipidaemia (Fredrickson IIa és IIb típusú)
esetén, ha a diétára és az egyéb nem-farmakológiai kezelésekre
(pl. mozgás, fogyás) adott válasz nem
kielégítő.
A fluvasztatin javallott továbbá koszorúér-betegekben a
transzkatéteres koszorúér-kezelést követő
súlyos kardiális történések (szívhalál, nem fatális
szívinfarktus és koronária revaszkularizációs
beavatkozások) másodlagos prevenciójára is.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A fluvasztatin-kezelés megkezdése előtt a beteget s
Olvassa el a teljes dokumentumot
