Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a diclofenac
Teva Gyógyszergyár Zrt.
M02AA15
diclofenac
1x40g laminált Al tubusban 1x100g laminált Al tubusban 1x40g fém tubusban 1x100g fém tubusban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 40 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-07575 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 100 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-07575 / 04 - VN - TK - nem; 1 X 40 g fém tubusban - - OGYI-T-07575 / 05 - VN - TK - nem; 1 X 100 g fém tubusban - - OGYI-T-07575 / 06 - VN - TK - nem
Generikus
2007-05-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FORTEDOL 1% GÉL diklofenák-dietilamin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fortedol 1% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fortedol 1% gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fortedol 1% gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fortedol 1% gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORTEDOL 1% GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fortedol 1% gél a bőrbe való bedörzsölésre szolgál. Hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ízületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén enyhíti a fájdalmat és csökkenti a gyulladást. A Fortedol gél 1% gél számos, a csontokat és az izmokat érintő fájdalmas folyamat esetén csökkenti a fájdalmat, a gyulladást és a duzzanatot. A FORTEDOL 1% GÉL A KÖVETKEZŐ MEGBETEGEDÉSEK KEZELÉSÉRE HASZNÁLHATÓ: Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők: izom és ízületi sérülések Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Fortedol 1% gél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 11,6 mg diklofenák-dietilamint tartalmaz 1 gramm gélben. Ismert hatású segédanyag: 50 mg propilénglikolt tartalmaz 1 g gélben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Opálos, lágy állományú, kissé viszkózus, homogén gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők:_ Fájdalom, gyulladás és duzzanat csökkentésére: lágyrész sérülések: az ín, az ínszalag, az izom és az ízületek poszttraumás gyulladásának csökkentésére, például rándulás, túlerőltetés és zúzódás esetén, valamint hátfájásra; a lágyrész-reuma lokalizált formáira, például íngyulladás, teniszkönyök, bursitis, váll-kéz szindróma, periartropathia _Felnőttek (18 évnél idősebbek):_ A térdben és az ujjak ízületeiben zajló enyhe arthritis kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők_ A bőrfelület megtisztítása után a kezelendő terület nagyságától függően 2-4 g gélt (cseresznye-diónyi mennyiség) a fájdalmas területre fel kell vinni. Ez a mennyiség kb. 400-800 cm 2 nagyságú terület kezelésére elegendő. Naponta 3-4 alkalommal, enyhén bedörzsölve alkalmazandó. Kiegészítő kezelésként más diklofenák tartalmú készítménnyel együtt is alkalmazható. Alkalmazás után kezet kell mosni, kivéve, ha a kezelt felület a kézen van. Ügyelni kell, hogy a gél ne kerüljön a szembe, illetve a szájba. _Gyermekek és serdülők_ Nincs elegendő adat a hatásosságra és a biztonságosságra vonatkozóan 14 éves életkor alatti gyermekek esetében, ezért alkalmazásuk ellenjavallt (lásd 4.3 pont). 14 évesnél idősebb serdülőknél, ha a készítmény alkalmazása fájdalomcsillapítás céljára 7 napnál hosszabb ideig szükséges, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, a beteg/ a serdülőkorú gyermek szülei forduljon/ forduljanak or Olvassa el a teljes dokumentumot