ATENATIV 1500 NE por injekcióhoz/infúzióhoz
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
12-06-2010
Termékjellemzők
(SPC)
12-06-2010
Aktív összetevők:
antithrombin III.
Beszerezhető a:
Octapharma Nordic AB
ATC-kód:
B01AB02
INN (nemzetközi neve):
antithrombin III
db csomag:
10x1ml ampulla
Osztály:
ATT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1991-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATENATIV 50 NE/ML NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ VAGY
INJEKCIÓHOZ
Human antithrombin III
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT/INFÚZIÓT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.Milyen típusú gyógyszer az Atenativ?
2.Tudnivalók az Atenativ alkalmazása előtt
3.Hogyan kell az Atenativot alkalmazni?
4. Lehetséges mellékhatások.
5.Hogyan kell az Atenativot tárolni?
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATENATIV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Atenativ antitrombotikus (vérhígító) gyógyszerkészítmény,
amely emberi vérplazmából készült és
tisztított antitrombin III –t tartalmaz. Az antitrombin III a
humán vérplazma természeteses alkotója és
fontos véralvadás-gátló.
Az Atenativot antitrombin III hiány esetén alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK AZ ATENATIV ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ATENATIVOT
Ha allergiás (túlérzékeny) a humán antithrombin III-mal szemben
vagy a készítmény egyéb
összetevőivel szemben.
AZ ATENATIV FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Beszélje meg orvosával, ha bármely más betegsége van.
A KEZELÉS IDEJE ALATT ALKALMAZOTT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
(Antitrombin) véralvadás
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ATENATIV 50 NE/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ VAGY
INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 NE (70,0-100 mg), 1000 NE (140-200 mg) illetve 1500 NE (210-300
mg) Antithrombin III, port
tartalmazó üvegenként
Oldószer: injekcióhoz való víz
A potenciált (NE) az Európai Pharmacopoeiaban előírt kromogén
vizsgálattal határozzuk meg. Az
Atenativ fajlagos aktivitása megközelítőleg 2,8 NE/mg fehérje.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ VAGY INJEKCIÓHOZ
Port tartalmazó üveg: fehér vagy enyhén sárga liofilizátum.
Oldószert tartalmazó üveg: tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Veleszületett antithrombin III hiány esetén
a) profilaktikusan mélyvénás trombozis és tromboembólia
megelőzésére klinikai kockázat fennállása
esetén (különösen műtétek során és szülés előtti, illetve
szülés utáni állapotban); együtt adva
heparinnal, amennyiben a heparin indikált.
b) mélyvénás trombozis és tromboembólia progressziójának
megelőzésére; együttadva heparinnal,
amennyiben a heparin indikált.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést antithrombin-hiányos betegek kezelésében tapasztalt
orvos felügyelete mellett kell
megkezdeni.
ADAGOLÁS
Az adagolást minden egyes beteg esetében individuálisan, a
családban előfordult tüdőembóliás
események, a fennforgó klinikai kockázati tényezők, és a
laboratóriumi eredmények figyelembe
vételével kell megállapítani.
A dózist és a szubsztitúciós terápia időtartamát a betegség
súlyossága és a klinikai kép határozza meg.
Az adagolást egyedileg, a beteg szükségleteinek megfelelően kell
az orvosnak a klinikai kép és a
laboratóriumi értékek alapján megállapítani.
1 NE antithrombin III a normál poolozott humán plazma 1 ml-ében
lévő antithrombin III
mennyiségével egyenlő. Ezt a koncentrációt tekintik 100 %-nak.
Olvassa el a teljes dokumentumot
