FUNAMEL 25 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
27-04-2023
Termékjellemzők
(SPC)
04-09-2020
Aktív összetevők:
kerületben
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
L02BG06
INN (nemzetközi neve):
exemestane
db csomag:
30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC-Al - OGYI-T-21427 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC-Al - OGYI-T-21427 / 02 - Sz - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC-Al - OGYI-T-21427 / 03 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC-Al - OGYI-T-21427 / 04 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC-Al - OGYI-T-21427 / 05 - Sz - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC-Al - OGYI-T-21427 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2010-09-14
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FUNAMEL 25 MG FILMTABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Funamel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Funamel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Funamelt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Funamelt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FUNAMEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Funamel. A Funamel az úgynevezett
aromatázgátlók csoportjába tartozó
gyógyszer. Ezek a gyógyszerek megakadályozzák az aromatáz nevű
enzim hatását, amely szükséges
az ösztrogén nevű női nemi hormon termelődéséhez, különösen
a havi vérzések elmaradása
(menopauza) után lévő nők esetében. Az ösztrogénszint
csökkentése a szervezetben az egyik módja a
hormonfüggő (hormon-dependens) emlődaganat kezelésének.
A Funamel a hormonfüggő korai emlődaganat kezelésére
alkalmazható az utolsó menstruációt követő
időszak (menopauza) utáni állapotban lévő nőknél miután 2-3
éves tamoxifen kezelésben részesültek.
Alkalmazható a hormonfüggő előrehaladott emlődaganat kezelésére
is az utols
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Funamel 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg exemesztán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy törtfehér kerek filmtabletta egyik oldalán „25”
jelzéssel és jelzés nélkül a másik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Funamel posztmenopauzális nők, ösztrogén receptor pozitív korai
invazív emlődaganatának
adjuváns kezelésére javasolt, kezdeti 2-3 éves adjuváns tamoxifen
kezelés után.
A Funamel előrehaladott emlődaganat kezelésére javasolt
természetes, vagy indukált
posztmenopauzában lévő nők esetében, ha a beteg állapota
antiösztrogén terápiát követően romlott.
Hatékonysága negatív ösztrogén receptor státuszú betegeknél
nem bizonyított.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és idős betegek_
A Funamel ajánlott dózisa egy filmtabletta (25 mg) naponta egyszer
szájon át étkezés után.
A korai stádiumban lévő emlődaganatban szenvedő betegek
Funamel-lel történő kezelését mindaddig
folytatni kell, amíg az ötéves szekvenciális adjuváns
hormonkezelés be nem fejeződik (tamoxifen és
azt követően Funamel), vagy amíg tumorrecidiva ki nem alakul.
Előrehaladott emlődaganatban szenvedő betegeknél a Funamel
kezelést addig kell folytatni, amíg a
tumor progressziója nyilvánvalóvá nem válik.
_Máj- és vesekárosodás_
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincs
szükség az adag módosítására (lásd
5.2 pont).
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Funamel ellenjavallt:
készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén
premenopauzális nőknek
terhes, vagy szoptató nőknek
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYÉI/36242/2020
2
Funamel nem adható a premenop
Olvassa el a teljes dokumentumot
