GALANTAMIN-TEVA 8 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
galantamin
Beszerezhető a:
TEVA Magyarország zrt.
ATC-kód:
N06DA04
INN (nemzetközi neve):
galantamine
db csomag:
1x 14x 30x 60x
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2008-06-10
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GALANTAMIN-TEVA 8 MG FILMTABLETTA
galantamin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Galantamin-Teva filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Galantamin-Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Galantamin-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Galantamin-Teva filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GALANTAMIN-TEVA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A galantamin az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer típusú
demencia (elbutulás) kezelésére szolgál,
amely az agyműködését megváltoztató betegség.
Tünetei közé tartózik az előrehaladó memóriaromlás, a
fokozódó zavartság és a viselkedés
megváltozása. Ennek eredményeképpen egyre nehezebbé válik a
normális napi tevékenységek
végzése.
Az Alzheimer típusú demencia az agysejtek közötti
információ-átvitelért felelős vegyület, az
acetilkolin hiányával kapcsolatos. A galantamin növeli ennek a
vegyületnek a mennyiségét, és így
javítja a betegség tüneteit.
Ha orvosa Galantamin-Teva filmtablettát ír fel Önnek más betegség
miatt, követnie kell orvosa
utasításait.
2.
TUDNIVALÓK A GALANTAMIN-TEVA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A G
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Galantamin-Teva 8 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg galantamin (hidrobromid formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok:
51,747 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, kapszula alakú filmtabletta, az egyik oldalán
„689”, a másik oldalán „93” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Galantamin-Teva az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer típusú
dementia tüneti kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
FELNŐTTEK/IDŐSKORÚAK
_Alkalmazás_
A galantamint naponta kétszer kell alkalmazni, lehetőleg a reggeli
és az esti étkezéssel. A tablettákat
egészben, vízzel kell bevenni, nem szabad a tablettákat
kettétörni, összetörni vagy szétrágni. Kezelés
idején a megfelelő folyadékbevitel biztosítása szükséges (lásd
4.8 pont).
_A kezelés elkezdése előtt_
A feltételezett Alzheimer típusú dementia diagnózisát az
aktuális klinikai irányelveknek megfelelően
meg kell erősíteni (lásd 4.4 pont).
_Kezdő adag_
A javasolt kezdő adag 8 mg naponta (naponta kétszer 4 mg) négy
héten át.
_Fenntartó adag_
A toleranciát és a galantamin adagolását szokásos módon
rendszeresen ellenőrizni kell, lehetőleg a
követő 3 hónapon belül. Ezt követően a galantamin klinikai
hasznosságát és a beteg kezelés iránti
15954/40/2007
2
toleranciáját az aktuális klinikai irányelveknek megfelelően
rendszeresen felül kell vizsgálni. A
fenntartó kezelés mindaddig folytatható, amíg a terápiás hatás
kedvező és a beteg tolerálja a
galantamin kezelést. Mérlegelni kell a galantamin adásának
megszakítását, ha terápiás hatás
egyértelműen hosszabb időn át nem mutatkozik, vagy ha a beteg nem
tolerálja a kezelést.
A kezdeti fenntartó adag 16 mg/nap (naponta kétszer 8 mg) és
legalább 4 héten át 16 mg/nap
adagot kell ka
Olvassa el a teljes dokumentumot
