GLIMESTADA 2 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
a glimepirid
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
A10BB12
INN (nemzetközi neve):
glimepiride
db csomag:
30x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2005-10-06
Betegtájékoztató
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 471/01, OGYI-T-10 472/01 OGYI-T-10
473/01 sz. forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2005.október.25.
Szám: 4377/40/2005
Előadó: Molnár Éva
Melléklet:
Tárgy:Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez
hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glimestada tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glimestada tabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Glimestada tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
A készítmény tárolása
GLIMESTADA 1 MG TABLETTA
GLIMESTADA 2 MG TABLETTA
GLIMESTADA 3 MG TABLETTA
A készítmény hatóanyaga 1 mg, 2 mg, illetve 3 mg glimepirid.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, A
típusú karboximetil-keményítő-nátrium,
povidon, poliszorbát 80, talkum és magnézium-sztearát.
A Glimestada 3 mg tabletta sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18,
61118 Bad Vilbel
Németország.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLIMESTADA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Glimestada tabletta szájon át szedhető, vércukorszint
csökkentő gyógyszer (antidiabetikum). A
Glimestada tabletta a szervezet saját inzulintermelésének
serkentésén valamint az inzulinérzékenység
növelésén keresztül csökkenti a vércukorszintet.
A Glimestada tabletta 2-es típusú diabétesz (felnőttkori, nem
inzulinfüggő cukorbetegség) kezelésére
alkalmazható, ha a diéta, a testmo
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 471/01, OGYI-T-10 472/01 OGYI-T-10
473/01 sz. forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2005. október 25.
Szám: 4377/40/2005
Előadó:Molnár Éva
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Glimestada 1 mg tabletta
Glimestada 2 mg tabletta
Glimestada 3 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Glimestada 1 mg tabletta:_ egy tabletta 1 mg glimepiridet tartalmaz
_Glimestada 2 mg tabletta:_ egy tabletta 2 mg glimepiridet tartalmaz
_Glimestada 3 mg tabletta:_ egy tabletta 3 mg glimepiridet tartalmaz
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Glimestada 1 mg tabletta:_
Fehér, kapszula alakú, metszett élű tabletta.
_Glimestada 2 mg tabletta:_
Fehér, kapszula alakú, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású
felezővonallal ellátott tabletta.
_Glimestada 3 mg tabletta:_
Sárga színű, kapszula alakú, metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 2. típusú diabetes mellitus kezelésére, amikor a diéta, a
mozgás és a testtömeg-csökkentés
önmagában nem elegendő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A diabetes sikeres kezelésének alapja a megfelelő diéta, a
rendszeres testmozgás, valamint a vér- és
vizeletcukor értékek rendszeres ellenőrzése. Az orális
antidiabetikumok ill. az inzulin nem tudják
ellensúlyozni, ha a beteg nem tartja be az előírt diétát.
Az adagolás a vér- és vizeletcukor meghatározás eredményein
alapul.
A kezdő adag napi 1 mg glimepirid. Kielégítő eredmény esetén az
ez adag fenntartó terápia is lehet.
Ha 1 mg/nap dózissal nem lehet megfelelő anyagcsere egyensúlyt
elérni, az adagot a vércukorszintnek
megfelelően fokozatosan 1-2 hetes időközönként lehet emelni napi
2 mg-ra, ill. 3 mg-ra vagy 4 mg-ra.
Napi 4 mg glimepiridnél nagyobb adag csak kivételes esetben ad jobb
eredményt.
A maximális napi adag 6 mg glimepirid.
Azokn
Olvassa el a teljes dokumentumot
