GRANI-TEVA 1 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
granisetron
Beszerezhető a:
TEVA Magyarország zrt.
ATC-kód:
A04AA02
INN (nemzetközi neve):
granisetron
db csomag:
10x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2007-08-30
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GRANI-TEVA 1 MG FILMTABLETTA
GRANI-TEVA 2 MG FILMTABLETTA
graniszetron
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Grani-Teva és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Grani-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Grani-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Grani-Teva-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRANI-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
-
A Grani-Teva a hányingert vagy hányást megelőző és kezelő 5-HT
3
receptor antagonista
gyógyszerek csoportjába tartozik.
-
A Grani-Teva-t bizonyos kezelések, mint a kemoterápia és a
sugárkezelés után jelentkező
hányinger és hányás kezelésére használják.
2.
TUDNIVALÓK A GRANI-TEVA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GRANI-TEVA-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a graniszetronra vagy a Grani-Teva
egyéb összetevőjére.
A GRANI-TEVA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
ha allergiás (túlérzékeny) az egyéb 5-HT
3
receptor antagonistákra, például az ondanszetronra.
-
ha bélproblémái, például súlyos székrekedése van.
-
fájdalmas vagy duzzadt has esetén.
-
károsodott májműködés esetén.
-
szívritmus zavar esetén.
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a követ
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Grani-Teva 1 mg filmtabletta
Grani-Teva 2 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg graniszetron (graniszetron-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
2 mg graniszetron (graniszetron-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok:
Egy 1 mg-os tabletta 64,88 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 2 mg-os tabletta 129,76 mg laktóz- monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
1 mg-os tabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta
mélynyomású „93” jelöléssel az
egyik és mélynyomású „7485” jelöléssel a másik oldalán.
2 mg-os tabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta
törővonallal, a törővonal bal
oldalán „G2” jelöléssel, a törővonal jobb oldalán a tabletta
sima. A tabletta másik oldala sima. A
törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A graniszetron a citotoxikus kemoterápia és sugárkezelés által
kiváltott akut hányinger és hányás
megelőzésére szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_FELNŐTTEK ÉS 12 ÉVESNÉL IDŐSEBB, LEGALÁBB 50 KG TESTTÖMEGŰ
GYERMEKEK:_
A graniszetron adagja egy 1 mg-os tabletta naponta kétszer vagy egy 2
mg-os tabletta naponta egyszer,
amit a citosztatikus kezelés napján kell bevenni.
Az (első) adagot a citosztatikus kezelés elkezdése előtt nem
sokkal (egy órán belül) kell bevenni.
Mivel 1 mg-nál kisebb adagú graniszetron adása nem lehetséges, a
tabletta nem alkalmas 50 kg alatti
testtömegű, vagy 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
_GRANISZETRON KORTIKOSZTEROIDDAL KOMBINÁLVA:_
Bizonyos körülmények között (pl. jelentős emetogén hatású
gyógyszerek, vagy nagy dózisok
alkalmazása esetén) a graniszetron hatékonyságát a
kortikoszteroid fokozza. A következő alkalmazási
mód
Olvassa el a teljes dokumentumot
