IMIPENEM/CILASTATIN-TEVA 250 mg/250 mg por oldatos infúzióhoz
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
18-06-2011
Termékjellemzők
(SPC)
18-06-2011
Aktív összetevők:
imipenem; cilastatin
Beszerezhető a:
TEVA Magyarország zrt.
ATC-kód:
J01DH51
INN (nemzetközi neve):
imipenem I; cilastatin
db csomag:
1x20ml injekciós üvegben 10x20ml injekciós üvegben
Osztály:
TT
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2011-06-09
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMIPENEM/CILASTATIN-TEVA 250 MG/250 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
IMIPENEM/CILASTATIN-TEVA 500 MG/500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
imipenem/cilasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a nővérhez.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a
nővért.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin-Teva, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imipenem/Cilastatin-Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Imipenem/Cilastatin-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Imipenem/Cilastatin-Teva-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIPENEM/CILASTATIN-TEVA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az imipenem a „béta-laktám” antibiotikumoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Az
imipenem a baktériumok széles skáláját képes elpusztítani. A
baktériumok olyan mikrobák, amelyek
fertőzést okozhatnak.
Az imipenem egy vesében végbemenő reakció következményeképpen
elveszítheti a hatását (inaktívvá
válhat). A cilasztatin-nátrium leállítja ezt a reakciót. A
cilasztatint „specifikus enzimgátló”-ként
ismerik. Az imipenemet általában cilasztatin-nátriummal együtt
adják, hogy nagyobb legyen a vérben
és a húgyutakban rendelkezésre álló „aktív” imipenem
szintje, és el tudja pusztítani a baktériumokat.
Az imipenem/cilasztatint azon súlyos baktériumfertőzések
kezelésére használják, amelyek a
következőket érintik:
-
Légutak (pl. tüdők)
-
Hasüreg (gyomor)
-
Húgyutak
-
Bőr- és lágyrészek
2.
TUDNIVA
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IMIPENEM/CILASTATIN-TEVA 250 MG/250 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
IMIPENEM/CILASTATIN-TEVA 500 MG/500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Imipenem/Cilastatin-Teva 250 mg/250 mg por oldatos infúzióhoz
250 mg imipenemet (265 mg imipenem-monohidrát formájában) és 250
mg cilasztatint (265 mg
cilasztatin-nátrium formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
18,7 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Imipenem/Cilastatin-Teva 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz
500 mg imipenemet (530 mg imipenem-monohidrát formájában) és 500
mg cilasztatint (530 mg
cilasztatin-nátrium formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
37,4 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér, csaknem fehér vagy világossárga színű steril por.
Feloldás utáni pH: 6,5–8,5.
Feloldás utáni ozmolalitás: 280–320 mosmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Imipenem/Cilastatin-Teva az arra érzékeny kórokozók (lásd 4.4
és 5.1 pont) által kiváltott alábbi
súlyos fertőzések kezelésére javallt:
-
Nosocomialis pneumonia vagy kórházi felvételt igénylő,
szövődményes, közösségben szerzett
pneumonia;
-
Szövődményes intraabdominalis fertőzések;
-
Szövődményes urogenitalis fertőzések;
-
Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések
Figyelembe kell venni az antibiotikumok megfelelő alkalmazásáról
szóló hivatalos útmutatásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A készítmény felhasználás előtti hígítására vonatkozó
utasításokért lásd a 6.6 pontot.
Az Imipenem/Cilastatin-Teva teljes napi adagját és az alkalmazás
módját a fertőzés típusa, illetve
súlyossága alapján kell meghatározni, figyelembe véve a
kórokozó(k) érzékenységi fokát, a
vesefunkciót és a testtömeget.
A feltüntetett adagok ≥70 kg-os testtömegre vonatkoznak.
OGYI/24280/2011
OGYI/24282/2011
A telj
Olvassa el a teljes dokumentumot
