Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
irinotecan
Stada Arzneimittel AG
L01XX19
irinotecan
1x2ml injekciós üvegben 1x5ml injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 2 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21084 / 01 - I - TT - igen; 1 X 5 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21084 / 02 - I - TT - igen; 1 X 15 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21084 / 03 - I - TT - igen; 1 X 25 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21084 / 04 - I - TT - igen
Generikus
2009-12-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IRINOSTAD 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ irinotekán-hidroklorid-trihidrát MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Irinostad és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Irinostad alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Irinostadot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Irinostadot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRINOSTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Irinostad a daganatellenes szereknek (citosztatikumoknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Irinostad előrehaladott állapotú vastagbél- és végbéldaganatban (kolorektális daganat) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák önmagában, vagy egyéb gyógyszerekkel kombinálva. 2. TUDNIVALÓK AZ IRINOSTAD ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ IRINOSTADOT: - ha allergiás az irinotekán-hidroklorid-trihidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha bármilyen egyéb bélbetegsége van vagy korábban bélelzáródása volt; - ha szoptat; - ha a vér bilirubin szintje a normál tartomány felső határának több mint 3-szorosa; - ha súlyo Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Irinostad 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A koncentrátum milliliterenként 20 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrátot tartalmaz, ami 17,33 mg/ml irinotekánnak felel meg. A 2 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 40 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrátot tartalmaz. Az 5 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 100 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrátot tartalmaz. A 15 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 300 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrátot tartalmaz. A 25 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 500 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrátot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: Szorbit (E420) A 2 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 90 mg szorbitot tartalmaz. Az 5 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 225 mg szorbitot tartalmaz. A 15 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 675 mg szorbitot tartalmaz. A 25 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 1125 mg szorbitot tartalmaz. Nátrium-hidroxid (E524) A 2 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 0,4 mg nátrium-hidroxidot tartalmaz. Az 5 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 1,0 mg nátrium-hidroxidot tartalmaz. A 15 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 3 mg nátrium-hidroxidot tartalmaz. A 25 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 5 mg nátrium-hidroxidot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Irinostad előrehaladott colorectalis carcinomában szenvedő betegek kezelésére javasolt: előzetes kemoterápiás kezelésben nem részesült, a betegség előrehaladott állapotában lévő betegeknél 5-fluorouracillal és folinsavval kombinációban, monoterápiaként azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak a protokoll szerint alkalmazott 5-fluorouracilt tartalmazó kezelésre. Olvassa el a teljes dokumentumot