KAMISTAD gél
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
lidokain
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
N01BB02
INN (nemzetközi neve):
lidocaine
Osztály:
TT
Engedélyezési státusz:
WEU
Engedély dátuma:
2002-01-01
Betegtájékoztató
4. sz. melléklete az OGYI-T-8302/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. január 16.
Szám: 78140/2002
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
KAMISTAD GÉL
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ ÉS HOGYAN HAT A
GÉL?_
A készítmény helyi érzéstelenítő és fertőtlenítő hatású.
A lidokain hidroklorid azonnali
és tartós fájdalomcsillapítást biztosít. A Kamistad gél
baktériumölő hatású timolt és a
gyulladásgátló hatású kamillavirág-kivonatot is tartalmaz.
Hatóanyag: 1 mg thymolum, ill. 20 mg lidocainum chloratum (megfelel
16,2 mg lido-
cainumnak), ill. 200 mg chamomillae tinctura (Stadatrat Chamomillae) 1
g gélben.
Segédanyagok: fahéjolaj, szacharimid-nátrium, benzalkónium-klorid,
karbomer, trometamol,
tisztított víz.
_MILYEN BETEGSÉGBEN ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_
A Kamistad gél a szájnyálkahártya és az ajkak fájdalmas
gyulladásainak – beleértve a
hólyagosodást, az ínygyulladást és az ajkak hideg miatti
kivörösödését is – enyhítésére
szolgál. Alkalmazható a fogpótlás okozta fájdalom, érzékenység
és nyálkahártya-
irritáció enyhítésére is az ínybe és a szájpadba való
bedörzsöléssel. Alkalmazható a
tejfogak és a bölcsességfog áttörésével járó fájdalom és
kellemetlen érzés megelőzése,
valamint a fogszabályozási eljárásokat kísérő érzékenység
és kellemetlen érzés
enyhítése céljából.
_HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KAMISTAD GÉLT?_
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a fogíny kezelése
céljából a Kamistad
gélt naponta háromszor, körülbelül fél centiméter hosszúságú
csíkban vigyük fel a
fájdalmas, illetve gyulladt területekre, és gyengéden
dörzsöljük be.
Fogpótlásból eredő probléma esetén, különösen új
protézishez való hozzászokáskor,
körülbelül borsónyi gélt dörzsöljünk a nyomásnak kitett
érzékeny helyekre.
_MILYEN ESETBEN NEM HASZNÁLHATÓ A KAMISTAD GÉL?_
Nem alkalmazható a készí
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
3. sz. melléklete az OGYI-T-8302/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. január 16.
Szám: 781/40/2002
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
KAMISTAD GÉL
ATC: A01A D
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 1 mg thymolum, ill. 20 mg lidocainium chloratum (megfelel
16,2 mg lido-
cainumnak), ill. 200 mg chamomillae tinctura (Stadatrat Chamomillae) 1
g
gélben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
10 g sárgás barna, homogén, jellemző illatú gél.
4.
KLINIKAI JELEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szájnyálkahártya és az ajkak fájdalmas gyulladása,
hólyagosodása, gingivitis és az
ajkak hideg miatti erythemája.
Fogpótlás okozta fájdalom, érzékenység és/vagy
nyálkahártya-irritáció enyhítése az
ínybe és a szájpadba való bedörzsöléssel.
A tejfogak és a bölcsességfog áttörésével járó fájdalom és
kellemetlen érzés meg-
előzése.
A fogszabályozási eljárásokat kísérő érzékenység és
kellemetlen érzés enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Fogíny kezelésére a gélt naponta háromszor, körülbelül fél
entiméter hosszúságú csík-
ban kell felvinni a fájdalmas, illetve gyulladt területekre, és
gyengéden be kell dör-
zsölni.
Fogpótlásból eredő probléma esetén, különösen új
protézishez való hozzászokáskor,
körülbelül borsónyi gélt kell a nyomásnak kitett érzékeny
helyekre dörzsölni.
Kisgyermekek fogzási panaszainak enyhítésére naponta (azaz adott
24 órás időszakon
belül) legfeljebb három alkalommal fél-fél centiméternyi csík
használható
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével, ill. amid típusú
localanaestheticumokkal szem-
beni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI
INTÉZKEDÉSEK
Nem szükségesek.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismeretesek.
4.6
A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Olvassa el a teljes dokumentumot
