STADALAX 5 mg bevont tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
02-04-2015
Termékjellemzők
(SPC)
02-04-2015
Aktív összetevők:
bisacodyl
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
A06AB02
INN (nemzetközi neve):
bisacodyl
db csomag:
1x10 ml
Osztály:
TK
Recept típusa:
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07341 / 02 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07341 / 01 - VN - TK - nem
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2000-04-03
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
STADALAX 5 MG BEVONT TABLETTA
biszakodil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stadalax 5 mg bevont tabletta (a
továbbiakban Stadalax) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stadalax alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Stadalaxot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Stadalaxot?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STADALAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Stadalax hatóanyaga a biszakodil, amely az ún. triarilmetán
csoportba tartozó hashajtó készítmény.
A Stadalax rövid időtartamú kezelésre szolgál székrekedés
esetén, valamint olyan betegségekben, ahol
könnyű székletürítés biztosítása szükséges.
2.
TUDNIVALÓK A STADALAX ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A STADALAXOT
-
ha allergiás a biszakodilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha olyan tünetei vannak, mint hasi fájdalom, hányinger, hányás
vagy láz. Ezek súlyos
betegség (bélelzáródás a bélcsatornán való fokozott
áthaladással, ileusz, heveny hasi gyulladás,
heve
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Stadalax 5 mg bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg biszakodil bevont tablettánként
Ismert hatású segédanyagok: Egy bevont tabletta kb. 0,31 mg
glükóz szirupot,
51,8 mg laktóz-monohidrátot és 14,12 mg szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta
Kerek, domború felületű, fehér tabletta gyomornedv-rezisztens
bevonattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Rövid időtartamú kezelésre szolgál székrekedés esetén,
valamint olyan betegségekben, ahol könnyű
székletürítés biztosítása szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Székrekedés rövid időtartamú kezelése_
_Felnőttek és 10 éven felüli gyermekek_
1-2 bevont tabletta (5-10 mg) lefekvés előtt.
_4-10 éves gyermekek_
1 bevont tabletta (5 mg) lefekvés előtt.
_Alkalmazása olyan betegségeknél, ahol könnyű székletürítés
biztosítása szükséges_
Olyan betegségekben, ahol könnyű székletürítés biztosítása
szükséges, először az adagolás
megegyezik a székrekedés rövid időtartamú kezelésében
alkalmazott adagolással (1-2 bevont tabletta,
5-10 mg). Az adagolást folyamatosan a beteg igényeinek és az
alapbetegségnek megfelelően kell
változtatni.
_Gyermekek_
Krónikus székrekedésben szenvedő 10 éves vagy fiatalabb
gyermekeket csak orvosi felügyelet mellet
szabad kezelni.
A biszakodil 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem
alkalmazható.
Az alkalmazás módja és időtartama
A tablettát reggel éhgyomorra vagy este lefekvés előtt ajánlott
bevenni. A tablettákat egészben,
szétrágás nélkül, bő vízzel kell bevenni.
Esti bevétel esetén kb. 10 óra múlva okoz alapos bélkiürülést.
A reggel éhgyomorra való bevétel már
körülbelül 6 óra elteltével hatásos.
OGYI/49932/2014
OGYI/832/2015
OGYI/5619/2015
2
A háttérben lévő folyamatok tisztázása nélkül a hashajtók
csak rövid ideig alkalmazhatók. A Stadalax
hosszabb ideig tartó
Olvassa el a teljes dokumentumot
