LEUCOVORIN-TEVA 10 mg/ml oldatos injekció
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-10-2023
Termékjellemzők
(SPC)
16-09-2021
Aktív összetevők:
calcium folinate
Beszerezhető a:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
V03AF03
INN (nemzetközi neve):
calcium folinate
db csomag:
10x10ml injekciós üvegben 1x10ml injekciós üvegben 10x20ml injekciós üvegben 1x20ml injekciós üvegben 1x30ml injekciós üvegben 1
Osztály:
TK
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 10 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 04 - Sz - TK - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 03 - Sz - TK - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 06 - Sz - TK - igen; 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 05 - Sz - TK - igen; 1 X 30 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 07 - Sz - TK - igen; 10 X 30 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 08 - Sz - TK - igen; 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 02 - Sz - TK - igen; 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 01 - Sz - TK - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 09 - Sz - TK - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 10 - Sz - TK - igen
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1996-05-30
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEUCOVORIN-TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
kalcium-folinát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Leucovorin-Teva 10 mg/ml oldatos
injekció (a továbbiakban:
Leucovorin-Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Leucovorin-Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni Leucovorin-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Leucovorin-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEUCOVORIN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Leucovorin-Teva antidotum. Az antidotumok („ellenmérgek”)
egyéb anyagok ártalmas hatásainak
közömbösítésére használatosak. A Leucovorin-Teva-t a nagy
dózisú metotrexát kezelés
mellékhatásainak ellensúlyozására és a toxicitás
csökkentésére, illetve túladagolás esetén felnőttek és
gyermekek számára adják. A citosztatikus kezelés során ezt az
eljárást „kalcium-folinát rescue”
kezelésnek hívják.
A Leucovorin-Teva a metotrexát beadása után néhány órával
alkalmazva is elegendően hatékonynak
bizonyul. Ezen kívül, a Leucovorin-Teva a vastagbéldaganat
(áttéteket adó vastagb
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Leucovorin-Teva 10 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Valamennyi 5, 10, 20, 30 és 50 ml-es üveg 10 mg/ml folinsavat
tartalmaz kalcium-folinát formájában.
A 10 mg/ml töménységű Leucovorin-Teva oldatos injekciók oldat
hatóanyag tartalma: 50,0 mg
(5 ml), 100 mg (10 ml), 200 mg (20 ml), 300 mg (30 ml), ill. 500 mg
(50 ml) folsav kalcium-folinát
formájában.
Ismert hatású segédanyagok
Leukovorin-Teva 10 mg/ml oldatos injekció 10 ml-es injekciós
üvegben
A készítmény 32,64 mg nátriumot tartalmaz 10 ml-es injekciós
üvegben.
Leukovorin-Teva 10 mg/ml oldatos injekció 20 ml-es injekciós
üvegben
A készítmény 65,27 mg nátriumot tartalmaz 20 ml-es injekciós
üvegben.
Leukovorin-Teva 10 mg/ml oldatos injekció 30 ml-es injekciós
üvegben
A készítmény 97,91 mg nátriumot tartalmaz 30 ml-es injekciós
üvegben.
Leukovorin-Teva 10 mg/ml oldatos injekció 50 ml-es injekciós
üvegben
A készítmény 163,18 mg nátriumot tartalmaz 50 ml-es injekciós
üvegben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A kalcium-folinát javasolt:
-
A citosztatikus kezelés során a folsav antagonisták (például
metotrexát) hatásának
ellensúlyozására és a toxicitás csökkentésére, illetve
túladagolás esetén felnőttek és gyermekek
számára. A citosztatikus kezelés során ezt az eljárást
„kalcium-folinát rescue” kezelésnek
hívják.
-
A citosztatikus kezelés során az 5-fluorouracillal kombinációban.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Kizárólag intravénás és intramuszkuláris kezelésre.
Intravénás alkalmazás esetén az oldat
kalciumtartalma miatt maximum 160 mg kalcium-folinát adható be
percenként.
Intravénás alkalmazás esetén a kalcium-folinát a beadás előtt
tovább hígítható 0,9%-os nátrium-klorid
oldattal, vagy 5%-os glükóz oldattal. Lásd még a 6.3 és a 6.6
részeket is.
Kalcium-folinát „rescue” metotrexá
Olvassa el a teljes dokumentumot
