MOMETIL 500 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
22-10-2011
Termékjellemzők
(SPC)
22-10-2011
Aktív összetevők:
mikofenolát mofetil
Beszerezhető a:
EUROGENUS Lda
ATC-kód:
L04AA06
INN (nemzetközi neve):
mycophenolate mofetil
db csomag:
10x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 10x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 20x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 20x bu
Osztály:
TT
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21857 / 01 - Sz - TT - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21857 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CellCept 500 mg filmtabletta - EU/1/96/005; MYCOFENOLAT MOFETIL SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20353; MYCOPHENOLATE MOFETIL ACTAVIS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20995; Myfenax 500 mg filmtabletta - EU/1/07/438; MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21657; Myclausen 500 mg filmtabletta - EU/1/10/647
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2011-09-30
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Mometil 500 mg filmtabletta
Mikofenolát-mofetil
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mometil 500mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mometil 500 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Mometil 500 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mometil 500mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOMETIL 500 MG FIMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mometil 500 mg filmtabletta hatóanyaga a mikofenolát-mofetil, mely
az immunszupresszív szerek
gyógyszercsoportjába tartozik. Az immunszupresszánsokat az
átültetett szervek, mint például a vese,
szív, máj kilökődésének megakadályozására használják,
meggátolva, hogy az immunrendszer reakciót
fejtsen ki az átültetett szervvel szemben.
A mikofenolát-mofetil együtt alkalmazható egyéb gyógyszerekkel,
mint például ciklosporinnal és
kortikoszteroidokkal.
2.
TUDNIVALÓK A MOMETIL 500 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MOMETIL 500 MG FILMTABLETTÁT
-
Ha allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát-mofetilre, a
mikofenolsavra vagy a Mometil 500 mg
filmtabletta egyéb összetevőjére (felsorolva a „TOVÁBBI
INFORMÁCIÓ”-ban).
-
Ha szoptat.
A MOMETIL 500 M
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Mometil 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden filmtabletta 500 mg mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Mometil 500mg filmtabletta lila színű, hosszúkás alakú.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mometil ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva
transzplantátumok akut kilökődésének
megelőzésére javallt allogén vese-, szív- vagy
májtranszplantált betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A
Mometil500mf
filmtablettával
történő
kezelést
csak
megfelelő
képesítéssel
rendelkező
transzplantációs szakorvos kezdheti el és végezheti.
Alkalmazás vesetranszplantációban:
Felnőttek:
a per os Mometil kezelést a transzplantációt követő 72 órán
belül kell elkezdeni.
Vesetranszplantált betegekben az ajánlott adag naponta kétszer 1 g
(2 g napi adag).
Gyermekek és serdülők (2 és 18 év közöttiek): a
mikofenolát-mofetil ajánlott adagja 600 mg/m
2
naponta kétszer, szájon át alkalmazva (maximális napi adag: 2 g).
A Mometil 500mg filmtabletta
naponta kétszer 1g (napi 2g-os) dózisban csak azoknak a betegeknek
rendelhető, akiknek a testfelszíne
nagyobb, mint 1,5 m
2
.
. Mivel egyes mellékhatások gyakrabban fordulnak elő ebben a
korcsoportban
(lásd 4.8 pont), mint a felnőttek körében, átmeneti
adagcsökkentésre vagy a kezelés megszakítására
lehet szükség. Ilyen esetekben a releváns klinikai tényezőket
figyelembe kell venni, beleértve a
mellékhatás súlyosságát is.
Gyermekek (<2 év): biztonságossági és hatékonysági adatok
korlátozottan állnak rendelkezésre 2 év
alatti gyermekek esetében. Ezek nem elegendőek ahhoz, hogy
dózisajánlásokat lehessen adni, így a
gyógyszer alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Alkalmazás szívtranszplanációban:
Felnőttek:
per os Mometil kezelést a transzplantációt követő 5 napon belül
kell elkezdeni.
Szívtranszplantált be
Olvassa el a teljes dokumentumot
