LORATADIN-TEVA 1 mg/ml szirup
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
18-06-2009
Termékjellemzők
(SPC)
18-06-2009
Aktív összetevők:
loratadin
Beszerezhető a:
TEVA Magyarország zrt.
ATC-kód:
R06AX13
INN (nemzetközi neve):
loratadine
db csomag:
1x60 ml 1x100 ml 1x150 ml 1x200 ml
Osztály:
TT
Recept típusa:
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2006-05-05
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LORATADIN-TEVA 1 MG/ML SZIRUP
LORATADIN
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a LORATADIN-TEVA szirup?
2.
Tudnivalók a LORATADIN-TEVA szirup alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a LORATADIN-TEVA szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
Hatóanyag: 1 mg loratadin ml-ként.
Segédanyagok: szacharóz, nátrium-benzoát, vízmentes citromsav,
őszibarack aroma (benzil-alkohol,
propilénglikol), glicerin, propilénglikol, tisztított víz.
Gyógyszerforma: szirup: tiszta, színtelen vagy halványsárga
színű, őszibarack illatú oldat.
Csomagolás: 1 db üveg (60, 100, 150 vagy 200
ml) + 1 db műanyag mérőkanál dobozban.
Könnyített súlyú, barna színű III. típusú üvegpalack 28 mm-es
gyermekzáras polipropilén csavaros
kupakkal:
60 ml (töltőtérfogat 60 ml),
100 ml (töltőtérfogat 100 ml),
150 ml (töltőtérfogat 150 ml),
200 ml (töltőtérfogat 200 ml).
A csomagolás 5 ml űrtartalmú, 2,5 ml szintjelzéssel ellátott
adagolókanalat is tartalmaz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Teva Magyarország ZrRt, 1074 Budapest, R
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Loratadin-Teva 1 mg/ml szirup.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml szirup 1 mg loratadint tartalmaz.
5 ml szirup 5 mg loratadint tartalmaz.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat őszibarack illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A loratadin alkalmazása az allergiás rhinitis és a krónikus
idiopátiás urticaria tüneti kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és 12 év feletti gyerekek:_
10 mg naponta egyszer (10 ml (10 mg) szirup naponta egyszer). A szirup
étkezéstől függetlenül
bevehető.
_2 és 12 év közötti gyerekek:_
30
kg feletti testsúly esetén
: 10 mg naponta egyszer (10 ml (10 mg) szirup naponta egyszer).
30
kg-os vagy az alatti testsúly esetén
: 5 ml (5 mg) szirup naponta egyszer.
A loratadin hatásosságát és biztonságosságát 2 év alatti
gyerekeknél nem igazolták.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegnek alacsonyabb kezdő
dózist kell adni, mivel ebben az
esetben csökkent lehet a loratadin clearance-e. Felnőtteknek és 30
kg–nál nagyobb testsúlyú
gyerekeknek a javasolt kezdő dózis másnaponta 10 mg, és 30 kg-os
vagy az alatti testsúly esetén 5 ml
(5 mg) másnaponta.
Időseknél vagy károsodott veseműködésű betegeknél a dózis
módosítása nem szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A loratadin ellenjavallt a készítmény hatóanyagával, vagy
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A loratadin csak óvatosan adható súlyos májkárosodásban
szenvedő betegeknek (lásd a 4.2 pontot).
A Loratadin-Teva 5 mg/5 ml szirup milliliterenként 625 mg szacharózt
tartalmaz. Ezt diabetes
mellitusban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában,
glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy
szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem
Olvassa el a teljes dokumentumot
